Saya's 薬学ニュース vol.84-ミノドロン酸：骨吸収を強力に抑制する日本発のビスホス製剤／「ラシックス1ミリ」？ 口頭指示で薬剤量間違え／医薬品ネット販売、厚労省のパブコメ結果に波紋／日本初のエストロゲンと黄体ホルモンの配合剤ウェ－ルナラ配合錠が発売／エイズ報告０８年も過去最多

＜Today's news＞
1. ミノドロン酸：骨吸収を強力に抑制する日本発のビスホス製剤
2. 「ラシックス1ミリ」？　口頭指示で薬剤量間違え
3. 医薬品ネット販売、厚労省のパブコメ結果に波紋
4. 日本初のエストロゲンと黄体ホルモンの配合剤ウェ－ルナラ配合錠が発売
おまけ. エイズ報告０８年も過去最多　６年連続、１５４５人　「医療ニッポン」

ミノドロン酸：骨吸収を強力に抑制する日本発のビスホス製剤
2009. 2. 19－日経DI

[要約＆コメント]
骨粗鬆症治療薬のミノドロン酸水和物（商品名：リカルボン錠1mg、ボノテオ錠1mg）が製造承認を取得した。ミノドロン酸は、骨粗鬆症に適応のある経口ビスホスホネート製剤としては、国内4成分目となる。
今回承認されたミノドロン酸は、日本で創製された初めての経口ビスホスホネート製剤である。
＊他の経口ビスホスホネート製剤3成分
●エチドロン酸二ナトリウム（商品名：ダイドロネル錠）
●アレンドロン酸ナトリウム水和物（商品名：ボナロン錠、フォサマック錠）
●リセドロン酸ナトリウム水和物（商品名：アクトネル錠、ベネット錠）

経口ビスホスホネート製剤は、世界でも多く用いられている薬である。週に1度だけの服用を可能にしたことから、飲み忘れることなく効果を維持させることができ、重宝されている。他の3成分が親しまれている中、日本ではじめて創製された経口ビスホスホネート製剤として、どこまでシェアを伸ばせるのか。副作用なども同じことから、難航することも予想される。

「ラシックス1ミリ」？　口頭指示で薬剤量間違え
2009/02/17 22:08－キャリアブレイン

[要約]
医師が薬剤の投与を口頭で指示する際、薬剤の単位などを明確に伝えなかったため、薬剤量を間違えた事例が報告されたことから、財団法人・日本医療機能評価機構は「やむを得ず口頭指示を行う際は、薬剤の単位を省略せず、明確に量や条件を伝える」よう注意を呼び掛けている。
事例としては、医師Ａが新生児に「ラシックス1mg」を静脈注射することを意図して、医師Ｂに「ラシックスを1ミリ投与してください」と口頭で指示したところ、医師Ｂは「ラシックス1mL（10mg）」を投与したものと、医師Ｃが「生理食塩水9mLで10倍に希釈したエフェドリン2mL」（エフェドリンとして8mg）を投与することを意図して、医師Ｄに「エフェドリン2ミリ投与してください」と口頭で指示したところ、医師Ｄが「希釈していないエフェドリン2mL（80mg）」を患者に投与したものなどがある。

医薬品ネット販売、厚労省のパブコメ結果に波紋
2009/02/17 21:18－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
厚労省が募集した「薬事法施行規則等の一部を改正する省令案」に関するパブコメに対し、2353件が寄せられたとしているが、同社が厚労省側に問い合わせたところ、このうち反対意見は2303件と全体の97％に上った。これに対し、反対する意見を一切反映することなく、省令案とほぼ同一内容の省令を公布した」という批判の声が上がっている。

確かに、今までずっとネット販売の規制に関して追ってきたが、規制することだけを推し進め、反対意見に対する対策などが見られなかったのが私としての見解でもあった。なので、このような批判はあってしかるべきであると思うし、これに対する厚労省の対応が気になるところである。

日本初のエストロゲンと黄体ホルモンの配合剤ウェ－ルナラ配合錠が発売
2009/02/19(木)－日経DI

[要約＆コメント]
バイエル薬品株式会社は17日、エストロゲンと黄体ホルモンの配合剤として日本初となる閉経後骨粗鬆症治療薬「ウェールナラ配合錠」を発売した。副作用としては、乳房不快感（23.6％）、乳房痛（10.0％）、性器分泌物（9.7％）などが挙げられた。
閉経後骨粗鬆症は、閉経に伴うエストロゲンの欠乏に基づく骨吸収亢進が原因で骨量減少をきたすとされており、この治療にはエストロゲンの補充が有効であることが知られているが、子宮を有する女性にエストロゲンを単独で長期投与する場合、子宮内膜肥厚・過形成のリスクをもたらすことから、子宮内膜保護を目的とし、黄体ホルモン製剤を併用することが一般的とされている。

ホルモン療法に対し抵抗のある人たちにも、副作用の心配を低減させられる薬が開発されたようである。ただし、副作用は57.9％に認められたことから、服用後使用感に対する配慮が必要になりそうである。

おまけ…AIDS

エイズ報告０８年も過去最多　６年連続、１５４５人　「医療ニッポン」
2009年2月19日－m3.com 提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
厚生労働省のエイズ動向委員会は18日、国内で2008年に新たに報告されたエイズウイルス（ＨＩＶ）感染者は1113人、エイズ患者は432人で、計1545人（大半は男性（1442人））に上るとの速報値を発表した。感染者・患者の合計報告数は03年以降、6年連続で過去最多を更新した。
感染経路は、同性間の性的接触が最も多く、感染者・患者で計964人。

感染者1545人中、男性感染者が1442人という数に非常に驚きました。異性間性交渉によって感染しやすいのは女性なのに、それ以上に同性間での性的接触が感染の原因になっていることがあるなんて。どなたか、なぜ同性間の性的接触が最も感染率が高いか、ご存じな方いらっしゃいますか？基本的な知識だと思いますが、ご存知の方がいらしたら教えてください。

＊匿名さんより、HIV感染に関して勉強になるサイトをご紹介いただきました。
『HIV感染のメカニズム』　http://www.living-together.net/hivaidsguide/2/2.htm
同性間のフェラチオやアナルセックスが感染率上昇の原因だったのですね。コメントの投稿ありがとうございました。

Saya's 薬学ニュース vol.83-3割の病院で薬剤師が剤形・処方変更などに関与／「ジフェンヒドラミン塩酸塩」の睡眠への影響を確認／クラビット後発品 保険収載にたどり着くのは？／６年制での大学院議論開始

＜Today's news＞
1. 3割の病院で薬剤師が剤形・処方変更などに関与
2. 睡眠ポリグラフィで「ジフェンヒドラミン塩酸塩」の睡眠への影響を確認
3. クラビット後発品　保険収載にたどり着くのは？
4. ６年制での大学院議論開始‐薬学系人材養成の検討会が初会合

3割の病院で薬剤師が剤形・処方変更などに関与
2009. 2. 10－日経DI

[要約＆コメント]
約3割の病院で薬剤師が、剤形変更や処方変更、投与量、投薬・注射の提案を行うなど、幅広い業務に携わっている実態が明らかになった。（日本病院薬剤師会による調査）
回答があった項目な中では、「処方薬の剤形変更の処方を提案している」が最も多く、33.1％に達した。以下に、「薬物療法中の状態を定期的にモニターし、処方変更、投与量の変更、投薬・注射の中止の提案」（29.3％）、「医師が指定した慢性期の患者さんについて、定期処方のdo処方を行っている」（13.6％）、「保険薬局で後発医薬品に変更した処方薬を診療録に反映させるための代行入力を行っている」（9.4％）、「ワーファリンなど手術前中止薬をチェックし、処方削除のオーダー入力をしている」（5.7％）などが続いた。

これらのほとんどが、医師の同意の上で行っている業務であるというが、法律上ではグレーゾーンに入るものもあるという。法律を守ることはもちろん大切なことであるが、法律にがんじがらめにされて何もしなければ、新たな職能の獲得にはつながらない。グレーゾーンがあるからこそ、新たな職能開拓につなげられるのである。

睡眠ポリグラフィで「ジフェンヒドラミン塩酸塩」の睡眠への影響を確認
2009/02/12(木)－日経DI

[要約＆コメント]
エスエス製薬株式会社は、ジフェンヒドラミン塩酸塩*の睡眠構築と、翌日のQOL（Quality of Life：生活の質）に及ぼす影響を確認し発表した。
徐波睡眠（Stage3＋4）及びREM睡眠の出現量を抑制せず、Stage2を有意に増加させることがわかり、また、実睡眠時間（就寝時間－覚醒時間）および睡眠効率（実睡眠時間／観察時間×100）を有意に改善することで、翌日の身体的疲労及び集中力をも改善し、日中のQOLの改善にも有用であることが示唆されたという。
＊ジフェンヒドラミン塩酸塩
ヒスタミンH1受容体拮抗薬（抗ヒスタミン剤）の中でも、とくに催眠鎮静作用の強いことが知られている。欧米でも睡眠導入を目的としたOTC医薬品として利用されている。

抗ヒスタミン薬の睡眠効果は、花粉症の薬を試したことのある人であれば体験している人も多いのではないだろうか。その効果からOTC医薬品で睡眠改善薬として販売されるようになり、睡眠で悩む人の中では喜んだ人も少なくないだろう。エスエス製薬株式会社の睡眠改善薬といえば「ドリ〇ル（ジフェンヒドラミン50mg含有）」であるが、正直効果は疑っていた。
患者さんの中には、処方せん薬で服用しているような睡眠薬と同じもの、と勘違いしている人も多いので、異なることを説明した上で、今回の結果をお伝えするのもよいかもしれない。

クラビット後発品　保険収載にたどり着くのは？
2009/02/12 17:35－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
昨年の後発品業界の話題は、血圧降下剤「アムロジピン」一色だった。これに対し、今年の目玉となる後発品の一つが、抗菌剤「レボフロキサシン」（第一三共のクラビット）だ。承認を得た会社数は32社に上る。このうち何社が保険収載にたどり着くかが今後、注目すべきポイントとなる。安定供給や先発品との特許係争といった“不安要素”を抱える後発品は、厚労省の胸算用ひとつでふるいに掛けられるのが実情である。

後発品の承認、保険収載に関わる話をあまり耳にすることのなかった自分としては、興味深い内容であった。このようなバトルが繰り広げられていたとは。後発医薬品の普及を目指す厚労省、そしてその恩恵にあずかる後発医薬品メーカー。この両者の間にどのようなやりとりが繰り広げられるのであろうか。

６年制での大学院議論開始‐薬学系人材養成の検討会が初会合
2009年02月17日－薬事日報

[要約＆コメント]
会合で文科省は、薬学系大学院のあり方に関して、
●６年制と４年制で異なる薬学系大学院の人材養成の目的をどう明確化するか
●薬学系大学院に必要な教育研究内容
●教育内容に応じた設置基準上の専任教員数　　等について検討が必要とした。
癌専門薬剤師やトランスレーショナルリサーチを推進する研究者の育成など、臨床現場でより高度な医療を提供するための人材を養成する場とする点について委員間の賛同が得られたものの、学部で６年間、大学院で４年間学んだ学生の「就職先」を懸念する声があがった。

3年前から、6年制及び4年制大学を同時並行させていくことになり、いくつかの大学では2種類の募集をかけたが、実際のところ4年制への入学希望者は少ない、という結果となった。その大きな理由としてはやはり就職の面であろう。4年制へ進んでも薬剤師の免許は取れない。研究をしたい、と思って入学しても、4年間もあれば将来を考え直すこともあり、高校生の時点では選択肢の広がる6年制を選ぶのも無理はない。果たしてどのような見解を示すのであろうか。

Saya's 薬学ニュース vol.82-「インターネットで買えないとイヤ」な薬、トップは？／富山薬売り、高齢者も勉強／献血者数６年ぶりに増加 ＨＩＶ陽性者は過去最多を更新／ゾニサミド：少用量製剤でパーキンソン病にも適応を拡大

＜Today's news＞
1. 「インターネットで買えないとイヤ」な薬、トップは「サプリメント」
2. 富山薬売り、高齢者も勉強　改正薬事法、資格取得で　「スクランブル」
3. 献血者数６年ぶりに増加　ＨＩＶ陽性者は過去最多を更新
4. ゾニサミド：少用量製剤でパーキンソン病にも適応を拡大

「インターネットで買えないとイヤ」な薬、トップは「サプリメント」
2009/02/20 12:31 －CNET Japan

[要約＆コメント]
2009年6月の改正薬事法施行にともない、一部を除く市販薬についてインターネットなどによる通信販売を禁止する省令に対し、一般の人がどのように考えているのか調査を行った。インターネットを利用して購入できなくなると最もイヤな医薬品を聞いたところ、「どれもイヤではない」が53.2％を占めたが、「サプリメント」が13.4％、「コンタクトレンズ」が11.1％と1割を超えた。
インターネットを利用した医薬品購入でメリットだと思う点を択一選択式で聞くと、35.9％が「時間を気にせず購入できる」と回答。次いで「人目を気にせずに商品を比較・検討できる」が18.2％、「宅配してくれる」が15.2％、「わからないことをネット検索しながら購入を検討できる」が12.3％と続いた。
コンビニでの販売に関しても、肯定の意見のほうが多かった。

想定していた風邪薬などの明記がないのに少し驚かされたが、この結果を見る限り思ったよりも一般の人たちの不便さは感じとれない。500名近くにしか聞いていない事もあるのだろう。ネット販売のメリットの一つとして、「分からないことをネット検索しながら購入検討できる」が挙げられていたのに少しショックであり、現実を突きつけられた感じであった。店頭でいかに薬剤師が活用されていないかがわかる。。。

富山薬売り、高齢者も勉強　改正薬事法、資格取得で　「スクランブル」
2009年2月19日－m3.com 提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
高齢者の多い「越中富山の薬売り」として知られる薬配置販売業者は、経過措置として当面は登録販売者の資格は必要ないが、「消費者の信頼を得よう」と資格取得に懸命だ。昨年10月に合格発表があった富山県の第1回試験。受験者1104人のうち、配置販売業は460人。受験した同業者の半数が60-80代で、この年代の合格率は約4割と平均を約2割下回った。
「富山の置き薬」は300年以上の歴史。しかし薬剤販売の規制緩和に反対する全国薬害被害者団体連絡協議会は「スモンの原因となった整腸剤キノホルムは大衆薬だった。置き薬の被害もあったはず」と主張。配置販売業者も試験や資格できちんとした知識を持つべきだとして「経過措置」に反対してきた。

「富山の置き薬」は薬学の知識がある人であればだれもが聞いたことのある話だろう。300年の歴史があるために、この経過措置はとられたのであろう。そんな高齢者でも、信頼を勝ち得ようと必死に学んでいる姿は、薬を扱う者としてのプライドさえも見受けられる。このような倫理感も見習うべきであるように思う。

献血者数６年ぶりに増加　ＨＩＶ陽性者は過去最多を更新　日赤調査の2008年間速報値
2009/02/16(月)－Care NET

[要約＆コメント]
昨年１年間の献血者数は約507万7200人と前年を約13万7700人上回った。前年比増加は６年ぶり。献血者のうちＨＩＶ陽性者と判明は、10万人当たりの陽性者数は2.107人といずれも過去最多を更新。

10万人当たりの陽性者数2.107人を多くとるか少なくとるか。自分が陽性かもしれない、と思っている人ほど献血を恐れて受けていないのも事実。病院で輸血を利用している人の割合は、献血の量に比べていったいどのくらいなのだろうか？

ゾニサミド：少用量製剤でパーキンソン病にも適応を拡大
2009. 2. 13－日経DI

[要約]
パーキンソン病のうち、レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬*を使用しても十分に効果が得られなかった場合にゾニザミド*（商品名：トレリーフ錠25mg）が適応にあり、ゾニサミドを処方する際にはレボドパ含有製剤と併用することが定められている。
パーキンソン病治療には1日1回25mgで使用するのに対し、てんかん治療では「通常、成人は最初1日100～200mgを1～3回に分割経口投与する。以後1～2週ごとに増量して通常1日量200～400mgまで漸増し、1～3回に分割経口投与する」となっており、パーキンソン病とてんかんとでは用量が異なることに注意したい。

＊おもな抗パーキンソン病薬
レボドパ含有製剤やドパミン受容体刺激薬、ドパミン放出促進薬（アマンタジン塩酸塩）、MAO-B阻害薬（塩酸セレギリン）、抗コリン薬（塩酸トリヘキシフェニジルなど）、ノルアドレナリン補充薬（ドロキシドパ）、末梢COMT阻害薬（エンタカポン）等
＊ゾニザミド
長い半減期（62時間）を持つ抗てんかん薬として、錠剤（商品名：エクセグラン錠100mgほか）と散剤（商品名：エクセグラン散20％ほか）が1989年6月から臨床使用されている。

Saya's 薬学ニュース vol.81-「社会保障 ここが知りたい」ジェネリックを賢く使う 【２】／「異常行動との関連性なし」は変わらず タミフル／ジスロマックSR：1回の服用で効果が7日間持続／08年度から医学英語検定制度スタート

＜Today's news＞
1. 積極的な取り組み広がる　　企業健保、国保、病院も　定期企画「社会保障　ここが知りたい」ジェネリックを賢く使う　【２】
2. 「異常行動との関連性なし」は変わらず　タミフル・基礎ＷＧ
3. ジスロマックSR：1回の服用で効果が7日間持続
おまけ. 08年度から医学英語検定制度スタート　グローバル化で問われる医学英語の実力

積極的な取り組み広がる　　企業健保、国保、病院も　定期企画「社会保障　ここが知りたい」ジェネリックを賢く使う　【２】
2009年2月13日－m3.com 提供：共同通信社 ※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
医療費を抑えるため、価格の安いジェネリック医薬品（後発薬）を積極的に使う取り組みがここ数年、病院や企業の健康保険組合、自治体などで広がっている。
2003年に入院患者に対する診療報酬の定額制を導入した聖マリアンナ医大病院（川崎市）では、変更可能な薬は後発薬に変えた。薬剤部長は「年間2、3億円、全体の５％の薬剤費を節減できた。後発薬による問題は全く起きていない」と話す。「受診者はあまり実感できないかもしれないが、全体での削減効果は大きい」という。

昨日に引き続き、ジェネリック医薬品使用に対する記事の第二弾。一般処方導入で有名になった聖マリアンナ医大病院が一例として取り上げられていた。薬剤費の削減に関しては、昨日の記事では患者
一人一人に対する費用の削減が取り上げられたが、もともと価格の安い薬に関しては差額があまりなく安く感じないものもある。しかし、このように全体を見て考えるとかなりの削減になっているのがわかる。自分のために後発医薬品を選択するか、国の今後のために選択するか。それは個人の自由であるがこの事実は見過ごせないものである。

「異常行動との関連性なし」は変わらず　タミフル・基礎ＷＧ
2009年2月13日－m3.com 提供：Japan Medicine（じほう）　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会・安全対策調査会の「リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ（基礎ＷＧ）」は、インフルエンザ治療薬「タミフル」の服用と異常行動との因果関係を調べるために、国内外の研究者らが実施した非臨床試験などに関する文献５件について検証した。「異常行動との関連性は認められない」という結論を覆すような結果は得られなかった。

タミフルをめぐる異常行動に関する見解は今のところ因果関係なし、と言う認識でよいということだろうか。新型インフルエンザが叫ばれている中で、タミフルの使用が果たしてよいものかどうかの結論は未だに出ていないが、この結論らであれば、使用は推奨されるということであろうか。さらに見ていく必要がありそうである。

ジスロマックSR：1回の服用で効果が7日間持続
2009. 2. 5－日経DI

[要約＆コメント]
アジスロマイシン*水和物の新剤形製剤である「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」が製造承認を取得した。これまでの製剤では、1日1回、3日間投与すると、7日間効果が持続するもので、今回承認されたジスロマックSRは、さらに服用回数を減らし、1回服用するだけでその効果が7日間効果が持続するように設計された、成人用ドライシロップ製剤である。本製剤では、「マイクロスフェア製剤」（ポリマーからなる粒子径が数μm程度の球状の製剤）という新しい技術を採用することで、高用量（1回2g）の服用を可能にしている。
食事の影響を受けやすく、空腹時の服用が基本となる。具体的には、「食後2時間以上経過してから服用し、服用後は2時間以上食事を控えること」と患者に指導する。
＊アジスロマイシン
エリスロマイシンの基本骨格に窒素原子を導入することで、感染病巣への優れた薬剤移行性と長い半減期を実現し、軽症から中等症の急性呼吸器感染症に優れた臨床効果を発揮する抗菌薬である。

３回の服用で１週間作用が持続するという特徴でも十分であったのに、さらに１回の服用まで回数が提言されている。ここで問題になるのは、副作用の発言である。患者によっては１回だけの服用で１週間も悩まされる可能性があることは見逃せない内容である。服薬指導の例も参考にしてもらいたい。

おまけ…医学英語

08年度から医学英語検定制度スタート　グローバル化で問われる医学英語の実力
2009年2月6日－m3.com 提供：Japan Medicine（じほう） 　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
医学英語検定試験（医英検）は、日本の医療・医学の国際化を普遍的に推進することを目的として、日本医学英語教育学会が08年度から開始した医学・医療に特化した英語検定試験。グローバル化の加速で、今や日本の医療現場も英語での対応を迫られる機会が増えている。在日外国人も急増し、医療機関でも医療通訳の必要性が認識され始めている。「医師だけでなく、看護師などのコメディカルも簡単な問診ぐらいは英語でできないといけない。それ以外の病院の事務、福祉分野などのスタッフも、ある程度、医学英語を知っておく必要がある。医療に関係する人たちには、少なくとも3級は取ってほしい。世界で活躍したい人は将来、さらに上の2級、1級を目指してほしい」

薬剤師に対しては特に記載がないが、薬局に訪れる外国人も東京付近では多いのが事実である。日本のシステムでは、すべてが日本語で印刷・カウンセリングされ、日本が全く駄目な外国人にとっては理解する要素が見当たらない。これに挑戦する薬剤師はいったいどのくらいいるのだろうか？

Saya's 薬学ニュース vol.80-レンドルミン錠をD錠と誤解し口中で溶かしていた患者／成人大うつ病に最良な第2世代抗うつ薬はセルトラリン／グレープフルーツと薬物による作用をキノコが軽減／「社会保障 ここが知りたい」ジェネリックを賢く使う①

＜Today's news＞
1. レンドルミン錠をD錠と誤解し口中で溶かしていた患者
2. 成人大うつ病に最良な第2世代抗うつ薬はセルトラリン
3. グレープフルーツと薬物による作用をキノコが軽減
4. 医療費負担減に効果大　　医師らに抵抗感も　定期企画「社会保障　ここが知りたい」ジェネリックを賢く使う　【１】
おまけ.

大変久しぶりの投稿となってしまいました。
住む都市を移動したり、と少々立て込んでおりましたので、薬学ニュースをチェックしていただいていた方には、謝罪申し上げます。少し落ち着いてきましたので、また継続して投稿できるよう心がけていきたいと思います。今後ともよろしくお願いいたします。古い記事もございますが、興味深い記事で見逃すことができませんのでしたので、掲載させていただきます。

レンドルミン錠をD錠と誤解し口中で溶かしていた患者
2009. 2. 12－日経DI

[要約＆コメント]
ほかの医療機関、薬局で口腔内崩壊錠のレンドルミンD錠（一般名：ブロチゾラム）を交付されていた患者が、普通錠に変更されたにもかかわらず、それを認識せず口中で溶かして服用を続けていた例。幸いなことに、寝付きが悪くなったなどの問題や、口腔内の異常などの有害事象も特に認められなかったが、実際このような事例は多くの薬局で起きているのではないだろうか？

薬局で起きやすい事例として紹介した。幸いなことに特に健康面で被害はなかったが、患者側からすれば不信感にもつながりかねない。患者さんの満足感を得るためにもこのような気づきが必要なのではないだろうか？日本特有のお薬手帳のシステムを、あなたの薬局では使い切れていますか？

成人大うつ病に最良な第2世代抗うつ薬はセルトラリン
2009. 2. 12－日経DI

[要約]
第2世代の抗うつ薬12剤*の大うつ病に対する効果と患者の受容度を評価したところ、セルトラリン*が最も効果的である、という結論が導かれた。効果と受容度という観点からみると、エスシタロプラムとセルトラリンが最も良好と考えられた。しかし、エスシタロプラムは特許期限期間が残っているという理由から、コストの観点も加えると、既に後発品が利用できるセルトラリンが最良と考えられたわけである。
反対に、レボキセチンは大うつ病に対する急性期治療の第1選択としては用いるべきではない、と著者らは述べている。
＊第2世代の抗うつ薬12剤
ブプロピオン、シタロプラム、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、ミルナシプラン、ミルタザピン、パロキセチン、レボキセチン、セルトラリン、ベンラファキシンの12剤
＊セルトラリン
商品名：ジェイゾロフト
薬効・薬理：セロトニンの受容体を特異的,選択的に遮断
副作用：,吐き気,ねむ気,口の渇き,めまい,頭痛,下痢など

グレープフルーツと薬物による作用をキノコが軽減
2009年2月12－m3.com　提供：WebMD　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
食用キノコが、グレープフルーツジュースが薬剤を変化させる作用を中和する、との研究発表がなされた。
様々な薬剤による副作用のリスクを上昇させることで知られているグレープフルーツ。グレープフルーツジュースはおいしいだけでなく、身体にも非常に良い。抗酸化物質や他の有用な化合物を豊富に含んでいる。癌や心疾患の防止に役立つ可能性すらあるというエビデンスが存在する。以前、ある非食用の真菌が、グレープフルーツと薬物の相互作用の原因となる化合物を何らかの形で吸収することを見出したが、今回食用のキノコでも同じような作用があることが発見された。

「グレープフルーツ、少しでも食べちゃいけないの？ジュースもだめ？」という訴えを聞いたことのある薬剤師は少なくないのではないだろうか？私も、個人的にはグレープフルーツと相性の悪い薬は飲みたくないのが本音である。ある種のキノコにこのような作用があることがわかれば、薬に配合することも可能であるし、グレープフルーツを服用したい人にのみ服薬指導をすることも可能である。ただし、分量などは人によってあいまいであるため、どうしてもグレープフルーツを食べたい人には、その他の薬を勧めるほうが妥当かもしれない。患者によっては、一度グレープフルーツをダメ、と言われるとすべての薬がだめなのだ、と思いこむようなケースもあるので、同じ高血圧や高脂血症の薬でも種類が違えば問題ないことも伝えてあげると親切であろう。

医療費負担減に効果大　　医師らに抵抗感も　定期企画「社会保障　ここが知りたい」ジェネリックを賢く使う　【１】
2009年2月13日－m3.com　提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約]
ジェネリック医薬品（後発薬）の普及を国が本格的に進めている。健康保険組合が組合員に使用を促す動きも。後発薬を安心して飲んでいいのか、専門家の意見を参考にしてみよう。
患者の中では、安価の費用に大変満足している人も多いが、薬剤師や医師の中には先発医薬品メーカーに対する配慮もあり抵抗感のある人も未だに多い。「安かろう悪かろう」のイメージで固定観念をぬぐい切れていない人も多いことと思うが、実際先発品だからよいというわけではない。先発品の欠点を時間をかけることで後発品により改良するという利点もあるのである。

Saya's 薬学ニュース vol.79-慢性不眠の非薬物療法とは？／ノロウイルスによる嘔吐・下痢に五苓散が効く／冷えたタリビッド耳科用液を点耳し目まいを起こした患者／薬局での後発品の選定マニュアルを公開／験談データベースで、がん患者の不安解消

＜Today's news＞
1. 慢性不眠の非薬物療法のレビュー
2. ノロウイルスによる嘔吐・下痢に五苓散が効く
3. 冷えたタリビッド耳科用液を点耳し目まいを起こした患者
4. 後発品は製剤的同等性とメーカーの信頼性を重視
おまけ. 体験談データベースで、がん患者の不安解消

慢性不眠の非薬物療法のレビュー
慢性不眠の治療のための非薬物療法について述べた家庭医向けレビュー論文
2009年1月28日－m3.com 提供：Medscape 　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
慢性不眠*を治療するための非薬物療法について家庭医向けにレビューした論文が『American Family Physician』1月15日号に掲載された。不眠患者において、非薬物療法によって睡眠パターンの確実な持続的改善がみられ、薬物療法に頼る必要がないことが、研究で認められている。
認知行動療法（CBT）では通常、週1回60-90分間の治療を4-8回行う。不眠に対するCBTの複合的要素には、認知心理療法、睡眠衛生、刺激制限、睡眠制限、逆説志向、および弛緩療法が含まれる。
具体的には：
・特に遅い時間帯にはカフェインおよびニコチンの摂取を避ける。
・就寝前4時間は運動を避ける。毎日の運動は良好な睡眠を促進するが、就寝直前の運動は睡眠を妨害することがある。
・夕食を大量に食べることを避ける。
・昼寝を避ける。
・毎日、規則正しい就寝時刻と起床時刻を維持する。
・寝室を快適な室温に保つ。
・寝室をできる限り暗く保つ。
・リラクゼーション法を用いて、就寝前に規則正しく予定したリラクゼーション時間をもつ。
・騒音が問題になる場合には耳栓を使用する。
・朝、少なくとも30分間は日光を浴びる。 　　　　　等があげられる
＊慢性不眠
睡眠の導入もしくは持続が困難であること、または非回復性の睡眠を経験することが1カ月以上持続し、重大な日中の障害を引き起こしていることと定義される。原発性不眠は、別の睡眠障害、基礎となる精神的もしくは内科的症状、または薬物乱用障害によって引き起こされる続発性（もしくは共存性）不眠とは区別される。

不眠に関しては、症状の大小はあるにしても、薬局に通う多くの人に見られる症状であった。前に比べれば「睡眠薬」という悪いイメージを覆すような薬の開発により、薬により睡眠がきちんととれる状態であれば、薬の服用に抵抗なく服用を勧めるケースも多くなっているが、医療経済面で考えれば服用しないに越したことはない。未だに睡眠薬に対し抵抗感のある人には、上記のような指導により薬に頼らない睡眠の獲得法を一色に考えていくのも悪くはないのではないだろうか。

ノロウイルスによる嘔吐・下痢に五苓散が効く
2008. 12. 25－日経DI

[要約＆コメント]
噴水様嘔吐と数回の水様性下痢、軽度の腹痛が出現したノロウィルスの患者に対し、五苓散（ツムラTJ-17）3パック（分３）を3日分処方した。五苓散は水代謝の異常（水毒）に対して処方する薬剤。ノロウイルスによって起こされる嘔吐や水様性下痢などの症状は、まさに水代謝異常そのものだという。
西洋薬との違いにおいては、フロセミド（代表的な商品名：ラシックス）などの利尿剤は、人体が脱水になっている場合でも、投与すると尿量を増やし、脱水を助長するが、五苓散などの利水剤は、人体が脱水になっている時は尿量を減らし、脱水を緩和させる効果があるという。そのことから、五苓散は漢方薬理上、「利水剤」というジャンルに分類される方剤である。五苓散は小児や高齢者に対しても安心して使えるという記載もあった。

ちょっと古い内容の記事であったが、まさに漢方の不思議、と思わされる内容であったので紹介した。

冷えたタリビッド耳科用液を点耳し目まいを起こした患者
2009. 1. 28－日経DI

[要約＆コメント]
寒冷地に住んでいる患者が、冬場、自宅の机の引き出しの中に入れておいたタリビッド耳科用液（一般名：オフロキサシン）をそのまま点耳したところ、目まいを起こしてふらついた。薬剤師からは、本剤は室温保存であり、冷蔵庫に入れる必要はないとだけ言われており、点耳液の温度と、副作用としての目まいとの関係については一切説明がなかった。
・タリビッド耳科用液の適用上の注意として、使用する際の薬液の温度が低いと、目まいを起こす恐れがあるので、使用時には、できるだけ体温に近い状態で使用することとなっている。本剤に限らず、冷水を外耳道に注入すると目まいを起こす危険性があることは一般的に知られている。

果たして、新人の薬剤師さん達は薬液の温度まで注意して説明できているでしょうか？私の店舗で働いていた新人さん達の中では、聞いたことがないような…現在住んでいるエドモントンという年は、冬場－10~20℃になるのは当り前で、冷え込むときは-30以下になることも。地域などによっても説明の仕方は変わってきますね。今後の服薬説明のワンポイントとして是非記事を一読してみてください。

後発品は製剤的同等性とメーカーの信頼性を重視 2009. 1. 28－日経DI

[要約＆コメント]
後発品選定の大原則は「薬価収載された後発品の全品目について、可能な限り情報を集めること」であるという。
＜チェックポイント＞
1．生物学的同等性、製剤的同等性、溶出試験の同等性
2．メーカーの信頼性と供給の安定性
3．薬剤に関する情報・資料の有無
4．薬価差
上記以外にも、患者が実際に使用した感想などもデータベース化し、評価の対象としている。
同等性の検討では、「厚生労働省の承認外基準である、製剤的同等性を重視している」
参考資料：「ジェネリック医薬品選定マニュアル」（PDF）、外用剤の「ジェネリック医薬品選定マニュアル」（PDF）、「メーカー別製品情報比較表」（PDF）、「ジェネリック医薬品使用患者からの製品の優劣等に関する情報」（PDF）

後発医薬品に対する薬剤師の評価は全体的に低い。しかし、その薬剤師達は果たしてここまでのことを行い、評価した上で言っているのだろうか。論文などにおいても、後発医薬品と先発医薬品を比較して後発医薬品の効果が低いことを述べているものも多いが、そのいくらかは見当違いな比較方法を行っており、それが結果的に知識不足による誤解を周りに与える事につながっている。厳しい目で見ることは重要である。しかし、先入観や周りの言動だけで判断してしまうのは、薬剤師として正しい判断をしているとは言えない。上記の記事のような努力をしている人たちが初めて、サポーターとして患者さんの役に立つことができ、そして医療経済など全般に貢献できるといえるのではないだろうか。

おまけ...　がん患者

体験談データベースで、がん患者の不安解消
2009/01/22 20:14－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
がん患者の不安を取り除き、家族を支援しようと、厚生労働省から研究費助成を受けた研究班が、「がん患者の語り」データベースの作成に取り組んでいる。同データベースは、英オックスフォード大が作った「ディペックス」という映像データベースがモデルになっている。同じ病気の診断を受けた患者に病気と向き合うために必要な情報を、家族や友人、医療に携わる人々にはがん患者の体験を理解してもらうための情報を提供するのが目的。
質問項目は、
・最初に診断を聞いた時に考えたこと
・傷ついた言葉
・励まされた言葉
・生活の変化
・闘病中に困ったこと
・闘病を振り返って感じたこと　　　―など。

癌患者さんにとって、自分の病気や運命を受け止めるためには、長いプロセスが必要となる。何で自分だけがこんな目に…誰もが通る道であるが、経験者の声をきくだけでも大きな助けとなるのではないだろうか。また、そのがん患者さんと向き合う医療者にとっても重要な意味があると考えられる。医療者の場合、なかなか患者の立場になって考えることが難しい。自分は患者でもなければその家族でもないからである。経験をしていない者にとってその気持ちを察することは非常に難しい。特に死に直面する経験は、人生の中で１度しか経験できない人のほうが多い。ただし、医療者にとって大事なことは、必ずしも患者の立場に立つことではない様に思う。患者とはまた違い、医療者の立場としてどのようの向き合うべきなのか、患者が何を求めているのかを知るきっかけをこのデータベースを用いることで、見いだせるかもしれない。

Saya's 薬学ニュース vol.78-外来初診時に、タミフル耐性診断が30分で可能に／男性型脱毛症用薬がドーピングの禁止リストから除外／冷え症の診かたと方剤の選び方（後編）

＜Today's news＞
1. 外来初診時に、タミフル耐性診断が30分で可能に
2. 男性型脱毛症用のみ薬「プロペシア」09年よりドーピングの禁止リストから除外
3. 冷え症の診かたと方剤の選び方（後編）

外来初診時に、タミフル耐性診断が30分で可能に
2009. 1. 20－日経DI

[要約＆コメント]
外来初診において、インフルエンザウイルスのタミフル耐性を30分ほどで診断できる検査キットの開発が進んでいる。スマップ(SMAP；Smart Amplification Process)法という新たな遺伝子検査技術を応用したものである。
※SMAP法
血液一滴以下（数μL）程度の検体を前処理試薬と混合し加熱処理した後、そのまま増幅試薬に添加し、60度で反応させることで、簡便かつ迅速に特定の遺伝子を診断する方法

タミフル耐性のインフルエンザの場合、症状が悪化するばかりでなく死者も出ているのが現状である。このような簡易な診断方法の開発により、迅速に薬物感受性を確認でき、その上治療の切り替えが行えるのは、耐性菌が注目している中で非常に有用である。しかしさらなる問題は、耐性が発覚した際に、どんな治療法が代わりになり得るか、ということであろう。

男性型脱毛症用のみ薬「プロペシア」09年よりドーピングの禁止リストから除外
09年1月26日－日経ヘルス

[要約＆コメント]
プロペシアは、世界で初めての医師が処方する男性型脱毛症用飲み薬。現在は日本を含めて世界60カ国以上で使用されているが、05年より禁止薬物の使用を隠蔽する「隠蔽薬」として禁止物質に指定されていた。近年の分析技術の向上により、フィナステリドを使用しても禁止物質の判別ができるようになったため、WADAが今回の除外を決定したという。
＊プロペシア
一般名：フィナステリド
規格：0.2mg／1mg
薬効：「5α-還元酵素II型阻害薬」：脱毛の原因物質であるジヒドロテストステロンの産生をおさえる
副作用：ほとんどなし

科学の進歩に伴い、多くのオリンピック選手などの間での薬物使用が明るみに出やすくなってきている。彼らにとって、勝つことと負けることは生きていく上で雲泥の差なのであろう。しかし、だからと言って薬を使わずにありの姿で戦った人達が、薬を使った人たちに勝利を奪われるというのは、どんな言い訳を考えついてもやはりフェアとは言えない。そんな分野で薬学の進歩が影響を与えられているというのはうれしいことである。

冷え症の診かたと方剤の選び方（後編）
2009. 1. 21－日経DI

[要約＆コメント]
今回の記事では「高齢男性の冷え」と「若い女性の冷え」について、症例を提示して説明している。高齢者の場合、加齢に伴う様々なホルモン作用の低下による熱産生の低下や末梢循環不全などが原因となり、八味地黄丸などが使用されるという。その他、多少の症状の違いにより、牛車腎気丸・真武湯等に変更・追加されることもあるという。
一方、若い女性の冷え症には当帰芍薬散が第1選択薬であるという。
＜まとめ＞
・四肢の冷えにはしもやけの薬である当帰四逆加呉茱萸生姜湯（とうきしぎゃくかごしゅゆしょうきょうとう）を用いる。
・胃腸機能が低下した冷えには人参湯（にんじんとう）を用い、むくみの所見があれば真武湯（しんぶとう）を追加する。
・高齢者の足の冷えには、漢方のホルモン補充療法と呼ばれる八味地黄丸（はちみじおうがん）を用いる。
・若い女性のぽっちゃり型体系の冷え症には当帰芍薬散（とうきしゃくやくさん）を用いる。

女性にとって冷え症は、習慣病というか大敵というか…悩まされてます。漢方の場合は、西洋医学のような"この症状にはこの薬"という分難しいように感じるが、人は一人一人全く違うため、医学はこうあるべきなのでは？と思う事も多々ある。特にカナダで自然療法医師に会ってから尚更強く感じるようになった。薬剤師も、患者を一人一人の個人として診るように努力しなければ、見落としてしまうことがある。個人として認める努力をすると、患者は自然と応える努力をしてくれるものであると感じることがよくある。まずは自分から心を開く努力をしなければならないのではないだろうか。薬剤師としてだけでなく、一人の人間として。

管理不良の糖尿病患者に厳格な血糖管理は有効か？／吸入指導なしでは「処方した」とは言えない／ディスペプシアに対する最良の第一選択薬？／第2世代の抗精神病薬は本当に第1世代に優るのか？

＜Today's news＞
1. 管理不良の糖尿病患者に厳格な血糖管理は有効か？
2. 吸入指導なしでは「処方した」とは言えない
3. ディスペプシアに対する最良の第一選択薬は制酸薬
4. 第2世代の抗精神病薬は本当に第1世代に優るのか？

管理不良の糖尿病患者に厳格な血糖管理は有効か？
2009. 1. 23－日経DI

[要約＆コメント]
2型糖尿病の罹病期間が長く、最大用量の糖尿病治療薬を用いてもなお血糖管理不良の患者に厳格な血糖管理を行った場合、心血管リスクは減少するか、という疑問を検証すべく行われた研究において、標準的な血糖管理を行っても厳格な血糖管理を行っても、心血管リスクへの影響は変わらないことが示された。
糖尿病発症からより早い時期に、低血糖を回避しながら厳格な血糖管理を行えば、心血管リスクに好ましい変化が見られる可能性はあるとしつつ、現時点では、心血管危険因子の適切な管理がリスク低減において最も有効なアプローチではないか、と述べている。

血糖の値が高いほど、血糖のコントロールの指導を行うことは、当たり前と考えられてきた。多くの薬剤師もこの事実に関して疑いを持っていないだろう。それが、厳格に行っても行わなくても変わらない、という結果はある意味ショックである。しかし、だからと言って指導しないのではなく、生活習慣病である糖尿病とどのように共存し向き合っていくかの指導が必要なのではないだろうか。いかに無理をして血糖を下げるか、ではなく変えにくい生活習慣を少しずつ変えていくように促し、無理のない程度に生活に反映させていくことを、二人三脚で行うことができるのは医師よりも薬剤師であると考える。食事の指導や運動の必要性など、薬以外でも指導できることがあるのではないだろうか。

吸入指導なしでは「処方した」とは言えない
2009. 1. 23－日経DI

[要約＆コメント]
高齢の喘息患者は、老化に伴って身体能力や理解力に大きな差が生じるため、一律な処方ではうまくいかないことも多い。吸入ステロイド薬をいくら処方しても、患者が正しく効果的に吸入できていなければ、宝の持ち腐れ。個人に合った薬剤選択や吸入指導が必要である。
それぞれの吸入ステロイド薬には、剤型、吸入器具（デバイス）、粒子の大きさなどによって患者との相性がある。「適切なデバイス選択と正しい吸入指導は、患者のアドヒアランスに直結する重要な要素。処方時に吸入手技の確認は欠かせない」という。

それぞれの吸入器における、高齢者への注意点などが細かく記載されており、服薬指導時の注意点に直結しているのでとても興味深いと感じた。普段の服薬指導に生かしていただきたい。
ちなみに、カナダのアルバータ大学の学生が１年生の現場実習で行う内容は、外用薬機器類の使用方法のカウンセリングである。カナダでは、１年生のうちから機器の使用方法カウンセリングの重要性が認められているのである。

ディスペプシアに対する最良の第一選択薬は制酸薬
2009/1/26－健康美容EXPO

[要約＆コメント]
ディスペプシア*の治療では、最初に一般的な制酸薬を使用し、その後、必要に応じてより高度な薬剤に変更するほうが、最初からより強力な薬剤を使用するよりわずかながらも費用を抑えられることが、新しい研究によって示された。「新規のディスペプシア患者の大多数に対して、検査よりも観察に基づきプロトンポンプ阻害薬（PPI）が用いられるため、PPIは世界で最も多く処方されている薬剤の1つとなっており、社会的にも莫大な費用を要している」という。
＊ディスペプシアdyspepsia
消化不良の医学的用語※編集注＝慢性の腹部痛あるいは不快感を意味する。器質的疾患のない機能性胃腸症functional dyspepsia: FDをさすことが多い

医療経済の観点が入っている研究内容である。海外（オランダ）の論文である事からも納得であるが、実際の治療方針を経済の観点から再検討し、評価するという見方はある意味重要である。特に今の日本は負債を多く抱えていることもあり、経済的な無駄を省くことは実際に求められている。医師の経験によるもの（当り前）と新たな情報をどのように評価していくのだろうか。

第2世代の抗精神病薬は本当に第1世代に優るのか？
2009. 1. 26－日経DI

[要約＆コメント]
第2世代の抗精神病薬は高価であることから、その利益が本当に第1世代の薬剤に優るのかどうかについての議論が今も続いており、今回の研究で主な症状に対する効果において、第1世代製品と差がない第2世代製品が少なくないことを明らかになった。
用いられていた第2世代製品は9剤（アミスルプリド、アリピプラゾール、クロザピン、オランザピン、クエチアピン、リスペリドン、セルチンドール、ジプラシドン、ゾテピン）。対照薬として、95件の研究がハロペリドールを用いていた。その他（クロルプロマジン、ペルフェナジン、フルフェナジン、フルペンチキソール、ペラジン、チオリダジン、レボメプロマジンなど）。

錐体外路系有害事象の面で、第1世代より第2世代のほうが有効であると考えられていたがどうやらすべての薬剤(第2世代)に対して言えるわけではないようだ。これも、医療経済の観点から考えると、無駄をなくすことにもつながる。一剤ごとに比較して検討されているので、興味深い結果である。

Saya's 薬学ニュース vol.77-薬のネット販売で議論を

＜Today's news＞
薬のネット販売で議論を　厚労相、検討会の設置示唆
2009年1月23日－m3.com 提供：共同通信社 　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
舛添要一厚生労働相は、6月施行の改正薬事法について「検討会のようなものを考えている」と述べ、大臣直属の検討会を設置して議論する考えを示した。「両派（賛成派・反対派）の意見をよく聴き、国民的議論にしたい。検討会の結果、（ネット販売の結論が）変わることもあり得る」と話した。

一度決着がついたかのように思われる「ネット販売」の議論。これまで、反対派が訴えてきた「利便性への対応」に関し、予想外にもさらに議論が展開されることになりそうである。私が最も心配しているのは、体の不自由な人達やへき地に住む人たちへの薬の供給に関してである。医師不足やネット販売での購入が難しくなる一方、それを補完するような対策はあまり見受けられない。それらの人たちにとっては、セルフメディケーションにより未病や予防に専念することが重要となり、薬剤などの服用は必須な場合もある。デリバリーの充実や薬局へのアクセスなど、設備やアイディアが求められる。TV電話による薬局と患者とのやり取りなども、対面販売に値するほどの効果が得られるのではないだろうか？

Saya's 薬学ニュース vol.76-後発品と「患者への通知」／FDAが皮膚局所麻酔薬の危険性を警告

＜Today's news＞
1. 後発品による自己負担減額幅‐「患者へ通知」が努力義務に
2. FDAが皮膚局所麻酔薬の危険性を警告

後発品による自己負担減額幅‐「患者へ通知」が努力義務に
2009年01月22日－薬事日報

[要約＆コメント]
厚労省は、国民健康保険における後発品の普及促進策について説明。市町村国保が被保険者に対し、後発品に切り替えた場合の自己負担の減額幅について周知する取り組みを、努力義務とすることを明らかにした。「後発医薬品希望カード」を全ての被保険者に配ることも求めた。
、「医療の質を落とすことなく、医療費全体の適正化が図られ、保険財政のためになるという重要な取り組み」と協力を呼びかけた。

厚労省の動きも積極性が見受けられる。「後発医薬品希望カード」の内容に関しても概要が見えてきた分、納得できるものに思えてきた。今までは、制度に手を加えることで処方や調剤する側の体制が整えられてきたが、希望する側(患者)への啓蒙により新しい動きが生まれるかもしれない。

FDAが皮膚局所麻酔薬の危険性を警告
2009.1.16－薬事日報

FDAは消費者および医療従事者に対し、薬ともに皮膚に塗布する局所麻酔薬の不適切な使用により、生命にかかわるリスクが生じるとの警告を発した。該当する麻酔薬は、皮膚表面に近い神経末端の感覚を鈍らせる作用のあるリドカイン、テトラカイン、ベンゾカイン、プリロカインなどの麻酔成分を含有するもので、クリーム、軟膏およびゲル剤がある。

痛みを取り除いて、手術などをしやすくする。そんな役割を持つ麻酔薬も、あくまで薬であることを忘れてはならない。少し警告が遅いようにも感じたが･･･。気のせいだろうか

Saya's 薬学ニュース vol.75-日本初の再生医療製品が保険適応／処方薬、「飲み切らない」が7割強／「リレンザ」を処方の高２男子が転落死

＜Today's news＞
1. 自家培養表皮「ジェイス」が保険収載　ヒトの細胞・組織を利用した日本初の再生医療製品
2. 処方薬、「飲み切らない」が7割強
3. インフルエンザ治療薬「リレンザ」を処方の高２男子が転落死

自家培養表皮「ジェイス」が保険収載　ヒトの細胞・組織を利用した日本初の再生医療製品
2009年1月21日－m3.com 提供：Japan Medicine（じほう）　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
自家培養表皮「ジェイス」*が1月から保険収載された。ジェイスは、ヒトの細胞・組織を利用した日本初の再生医療製品で、重症熱傷患者に使用できる。自家培養表皮治療に対する公的な保険の適用は、世界でも初めてという。同製品により、自家培養表皮の広範囲な移植が可能となり、これまで救命できなかった広範囲重症熱傷患者*を救命できる可能性があると期待されている。
＊「ジェイス」
患者から採取した皮膚組織の細胞を培養して作製する表皮シートのこと。
＊ジェイスの適応となるII度・III度の熱傷創が30％以上の患者は、年間約900人発生し、このうち約500人は死亡している。

熱傷創が40％を超えると、死亡する確率はかなり高くなるとのこと。その中で熱傷創90%の患者が新たな治療により一命を取り留める、という事実には正直驚いた。再生医療の是非は賛否両論であると思うが、人間らしく生きるための助けになるものであれば、このように存在してもよいように感じさせられる記事である。

処方薬、「飲み切らない」が7割強
2009/01/21 17:41－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
処方された薬を最後まで飲み切らずに余らせてしまう人の割合が全体の7割強（よくある」が23.2％、「たまにある」が49.8％）に上ることがわかった。また、処方薬を飲み忘れることがあるかとの質問では、「よくある」「たまにある」と答えた人の割合が全体の71.5％となり、飲み忘れの多い時間帯は、「昼」が53.6％で最多だった。
医師の指示を守って薬を正しく服用しているかとの質問には、全体の79.7％が「良好だと思う」と回答。
抗生物質・抗菌薬を処方されたことのある人に対し、服用を途中でやめたことがあるかと尋ねたところ、4割の人が「ある」と答えた。

昼の飲み忘れは、外出していたり、知り合いの目の前で服用したくないと感じている人が多いのではないだろうか。勤務時代素直に打ち明けてくれる人が多かった気がする。抗生物質や抗菌薬の処方が出た場合、飲みきるようにという説明は当り前のようにしてきたが、実行できていない人たちがこれだけいるとは。途中でやめるとなぜいけないのか、という理由をしっかり患者が把握できていないためではないだろうか。薬剤師の説明不足も要因になっているように感じる。

インフルエンザ治療薬「リレンザ」を処方の高２男子が転落死
2009.1.29 23:30－産経新聞

[要約＆コメント]
厚生労働省は２９日、インフルエンザにかかり、治療薬「リレンザ*」を処方された長野県松本市の高校２年の男子（１７）が２７日、自宅ベランダから転落して死亡したことを明らかにした。処方されたリレンザを服用したかどうかは不明。
＊リレンザ
一般名：ザナミビル
薬効・薬理：A型,B型インフルエンザ感染症治療薬
副作用：頭痛,下痢,かすれ声,失神,ショックなど

タミフル耐性インフルエンザの出現により、リレンザが再び注目されるようになった。異常行動とタミフルの因果関係について、去年ニュースにも多々取り上げられていたが、タミフルによる服用と、インフルエンザそのものによる脳症によるものとの区別がまだついていないように感じる。

Saya's 薬学ニュース vol.74-米国の中高年25人中1人に重大な薬物相互作用リスク／シロスタゾールは血小板凝集阻害を増強?!／OTC医薬品流通変革と消費者の行動変化調査／薬学老舗４校の調整機構離脱／ニコチン蓄積の仕組み解明 禁煙用たばこも可能？

＜Today's news＞
1. 米国の中高年25人中1人に重大な薬物相互作用リスク
2. 冠動脈ステント留置術を受けた抗血小板薬抵抗性の患者でシロスタゾールは血小板凝集阻害を増強
3. OTC医薬品流通変革と消費者の行動変化についての調査結果を発表
4. 老舗４校の調整機構離脱に「モラル問われる」と批判
おまけ. ニコチン蓄積の仕組み解明　禁煙用たばこも可能？

米国の中高年25人中1人に重大な薬物相互作用リスク
2009. 1. 19－日経DI

[要約＆コメント]
米国では、中高年者の9割が医薬品やサプリメントのいずれかを使用しており、重大な薬物相互作用のリスクが懸念される組み合わせが4％に見られることを示した。
調査対象2979人の中で91％は医薬品/サプリメント使用者、42％が1製品以上のOTC薬を、49％が1製品以上のサプリメントを使用していた。最も多く使用されていた処方薬またはOTC薬は、高脂血症治療薬、抗凝固薬を含む心血管疾患治療薬（アスピリン、ヒドロクロロチアジド、アトルバスタチン、リシノプリル、メトプロロール、シンバスタチン、アテノロール、アムロジピン、フロセミド、エゼチミブ、バルサルタン、ワルファリン、クロピドグレル）。重大な薬物相互作用が懸念される組み合わせの半数に、非処方薬が関わっていた。また、半数弱に抗凝固薬（ワルファリンなど）や抗血小板薬（アスピリン）が関与していた。
原題は「Use of Prescription and Over-the-counter Medications and Dietary Supplements Among Older Adults in the United States」

Saya's 薬学ニュース vol.59で高齢者は薬への感受性を受けやすいことから、高齢者に投与すべきでない薬について紹介したが、今回は相互作用に関する内容である。OTC医薬品やサプリメントの服用は、日本に比べて欧米のほうが多いように思う。セルフメディケーションが進んでいることもあるが、アメリカの場合は治療費や薬剤師の問題も絡んでいるだろう。日本でもOTC薬やサプリメントは少なからず利用者がいる限り、その点も含めた相互作用にはさらに注意を重ねていく必要がありそうである。

冠動脈ステント留置術を受けた抗血小板薬抵抗性の患者でシロスタゾールは血小板凝集阻害を増強
2009. 1. 19－日経DI

[要約]
冠動脈ステント留置術を受けたhigh post-treatment platelet reactivity (HPPR)症例に対して、標準的抗血小板療法（アスピリン＋チエノピリジン系薬）にシロスタゾール*を追加した3剤療法の有効性が検討された。
アスピリンとチエノピリジン系薬の2剤による抗血小板療法（2剤療法）は、PCI施行例あるいは急性冠症候群の長期予後を改善することが知られている。一方、シロスタゾールは血小板と血管平滑筋細胞のPDE-3の選択的阻害により、細胞内のcAMP濃度を高める作用を持ち、待機的ステント留置術では、3剤療法（アスピリン＋チエノピリジン系薬＋シロスタゾール）は、2剤療法と比べてADP惹起血小板凝集が高く、新内膜過形成を抑制することが知られている。
研究結果から、「対象症例数は少ないが、冠動脈ステント留置術を受けたHPPR症例において、シロスタゾール追加は、クロピドグレル高維持量投与に比べてHPPRを抑制し、血小板凝集阻害を高めることが示された」との結論を導いている。
＊シロスタゾール
商品名：プレタール（抗血栓薬）
副作用：頭痛,動悸,むかつき,軟便など

シード・プランニング、OTC医薬品流通変革と消費者の行動変化についての調査結果を発表
2009年01月19日－マイライフ手帳＠ニュース　（プレスリリース）

[要約＆コメント]
今年6月からコンビニなどでも一部医薬品が買えるようになる薬事法の改正による消費者動向の変化と流通の変革について調査した。登録販売者がいればコンビニやスーパーで医薬品を購入する人は66％に達することがわかった。

年代別に比較すると肯定的見方が最も多かったのは40代で7割を超えた。一方、60代では4割が「そう思わない」と回答した。年代によって若干の差が見られる結果となった。また「夜間緊急時に医薬品を買いにいく店舗」として女性消費者の85％がコンビニをあげ、「他の買い物のついでに医薬品を買えたら便利な店舗」としては84％がスーパーと答えた。

今回の薬事法改正は、医薬品販売に多いな変化を与えることになりそうである。不景気により、医薬品購入事態は減るだろうが、利便性が増すことによりアクセスの量が増えるのでもしかしたら、OTC医薬品売上は上昇する可能性もある？かもしれない。しかし、無駄な医薬品使用が増えることは避けたいことである。その判断を、どこまで薬剤師・登録販売者がつけられるか、が今後求められてくるであろう。

老舗４校の調整機構離脱に「モラル問われる」と批判
2009年01月20日－薬事日報

[要約＆コメント]

東京薬科大学、星薬科大学、昭和薬科大学、日本大学薬学部の老舗４校が、調整機構を介さず、独自に確保した実習先で実習を行う態度を鮮明にしたことについて、薬学教育協議会の望月正隆理事長（東京理科大学教授）は「モラルが問われる」と痛烈に批判。
各大学の調整機構に対する不満の最大は、調整機構を介した実習では、最後まで学生が具体的にどの薬局で実習をするかが分からない点にあるという。また、大学独自のカリキュラムを生かすため、やむを得ない措置だと説明する大学もあるが、そうした勝手な行為をした結果の実習で、どれほどよい実習が保障できるのだろうか」と疑問を呈した。

おまけ...たばこ

ニコチン蓄積の仕組み解明　禁煙用たばこも可能？
2009年1月20日－m3.com 提供：共同通信社

[要約＆コメント]
ニコチンは導管を流れる水と一緒に根から葉に向けて移動。ＮｔＪＡＴというタンパク質がニコチンを取り込み、葉の細胞内にある液胞という袋にため込んでいたことがわかった。この働きを邪魔すれば、ニコチンを含まない品種のタバコ（吸った気分はそのままに、ニコチン中毒からの脱却を助ける禁煙用たばこ）が開発できる可能性があるとのことである。

ニコチンが入っていなければイライラ感などは消えないだろうし、吸った感じは同じと言えるのかは疑問であるが、禁煙の推進に向けて大きな一歩であることは確かである。

Saya's 薬学ニュース vol.73-青少年の不安障害にSSRIと認知行動療法の併用が有効 ／OTC医薬品販売に「異業種の参入は避けられない」／高血圧治療ガイドライン2009／風邪には良質な睡眠が一番の薬／冷え症の診かたと方剤の選び方

＜Today's news＞
1. 青少年の不安障害にSSRIと認知行動療法の併用が有効
2. OTC医薬品販売に「異業種の参入は避けられない」
3. 高血圧治療ガイドライン2009を公表
4. 夜間の良質な睡眠が風邪をおとなしくさせる
おまけ. 冷え症の診かたと方剤の選び方（前編）

青少年の不安障害にSSRIと認知行動療法の併用が有効
2009. 1. 16－日経DI

[要約＆コメント]
不安障害は青少年によく見られる精神疾患だ。（有病率は10～20％）この病気は患者の学校生活や家族関係を難しくする上に、成人後の不安障害や大うつ病のリスクを高める。小児期に有効な治療を行うことが重要と考えられるが、この病気に対する一般の認知度は低く、未治療となる患者も少なくない。
選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）のセルトラリン*と認知行動療法が、偽薬に比べて有効であることを明らかにした。また、これらを併用すると、治療に反応する患者の割合、症状改善レベルの両方がさらに向上することも分かった。
※原題・概要：「Cognitive Behavioral Therapy, Sertraline, or a Combination in Childhood Anxiety」
小中高生の教師たちは、現在の子どもたちに頭を抱えているということをよく耳にする。時代の変化もあるが、この疾患を抱えている子どもたちもいるのかもしれない。認知度が低いことから教師や親でさえも気づけずに、辛い思いをしている子どもたちもいるのかもしれない。先生たちにも是非このような知識を持ってもらいたい。
＊セルトラリン(SSRIs)
商品名：ジェイゾロフト
薬効：うつ病・うつ状態の治療薬
副作用：,吐き気,ねむ気,口の渇き,めまい,頭痛,下痢

OTC医薬品販売に「異業種の参入は避けられない」
2009年01月19日－薬事日報

[要約＆コメント]
「ドラッグストア業態10兆円産業への道」をテーマにした講演において、日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）の会長は、改正薬事法に伴う登録販売者制度の導入により、ＯＴＣ医薬品の販売に異業種が参入してくるのは間違いないとの考えを示し、それに対応するために、専門性を打ち出し、長時間営業など地域に密着したドラッグストア作りを行っていくことの重要性を強調した。その一つの策として、ドラッグストアの長時間営業に踏み込むべき、と述べている。さらに、「薬剤師を置いて第１類薬を販売できる店舗を作り」も重要視している。第1類に分類される薬を拡大し、薬剤師による相談のもとで薬を手に入れられるように、薬剤師の職能も拡大していきたいとのことである。

医薬品の購入は、薬剤師をとの相談によって行われる、という認識の拡大は賛成である。薬剤師の意識改革にもつながるし、セルフメディケーション推進にもつながるからである。しかし、いまやコンビニエンスストアが24時間営業をしている時代に、それに対抗するためにドラッグストアも営業時間を延長する、というのは少しナンセンスにも感じた。もちろん、ドラッグストアが生き残っていくためには必要なのだろうが、登録販売者をコンビニやスーパーにも配置して長時間営業をしているのであれば、消費者にとってはそれで充分であるし、わざわざドラッグストアに店を開けて置いてほしいとは思わないのではないだろうか。第一類を販売する薬剤師を配置したドラッグストアの営業時間を拡大するのには、大いに賛成なのだが。それこそ人件費の無駄遣いにつながらないだろうか。

高血圧治療ガイドライン2009を公表　日本高血圧学会　メタボ・ＣＫＤなどの合併例に留意した降圧求める
2009年1月19日－m3.com 提供：Japan Medicine（じほう）　※m3.com閲覧には会員登録が必要です
[要約＆コメント]
（5年ぶりの改訂の）ガイドラインでは全編を通じ、“24時間にわたる厳格な降圧”の重要性を強調。メタボリックシンドロームやＣＫＤ（慢性腎臓病）など他疾患を合併した症例には、留意して治療に当たることを求めた。夜間や早朝に血圧値が上昇する「仮面高血圧」の早期発見のためにも、家庭血圧値（診察室血圧より5mmHg程度低い）の測定を促している。
降圧目標（診察室血圧）
・若年者・中年者で、130/85mmHg未満
・糖尿病患者、ＣＫＤ患者、心筋梗塞後患者では130/80mmHg未満
・脳血管障害患者では、140/90mmHg未満
・高齢者は140/90mmHg未満
治療の第一選択薬は、これまでのα遮断薬に代わってCa拮抗薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ＡＲＢ）、ＡＣＥ阻害薬、利尿薬、β遮断薬の5種類となっている。糖尿病/メタボリックシンドローム合併高血圧については、Ca拮抗薬からＡＲＢ/ＡＣＥ阻害薬が第1選択薬に推奨されている。
併用療法については、「ＲＡ系阻害薬＋Ca拮抗薬」「ＲＡ系阻害薬＋利尿薬」「Ca拮抗薬＋利尿薬」「Ca拮抗薬＋β遮断薬」を推奨。「利尿薬＋β遮断薬」は推奨から外れた。

高血圧の患者は、来局患者の大半を占めるため、医師の治療方針などを含めた意味で把握しておいたほうがよい内容だと思われるので紹介した。特に変更点などは要チェックである。

夜間の良質な睡眠が風邪をおとなしくさせる
2009年1月19日－m3.com 提供：WebMD　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
夜間の睡眠が7時間未満である者は、8時間以上の睡眠をとる者に比べて、風邪原因ウイルスへの曝露後に風邪をひく傾向が3倍高いことが、最新研究で示された。さらに、睡眠は量ではなく質が大切であるという。

風邪に効く薬はない…私もそう信じている。良質な睡眠・食事・適度な運動を行うことだけで、風邪に打ち勝つことはできる、という一部がエビデンスに基づいていることがわかりうれしい記事であった。風邪っぽいなと思ったら、薬にすぐに頼るのではなく栄養をしっかりとって早めに床に入る...まずはその努力をしてみましょう！

おまけ...冷え性と漢方
冷え症の診かたと方剤の選び方（前編）
2009. 1. 16－日経DI

[要約＆コメント]
冷え症は西洋医学にはない概念ですが、漢方では立派な疾患として考えられています。冷え症には、以下のようなタイプに分類される。
（1）手足など末梢が冷えるタイプ（年齢に関係なく女性に多い）
（2）胃腸の働きの低下を伴い、全身が冷えるタイプ（やせ型で小食の人に多い）
（3）末梢のうち特に下肢が冷えるタイプ（高齢者に多く、やや男性が多い）
（4）むくみを伴って冷えるタイプ（若い女性に多く、ぽっちゃりした色白の人に多い）
それぞれの分類における症例を紹介し、適当な漢方薬を選択しているので、詳しい内容は記事をみていただきたい。以下の漢方薬が処方されていた。
・当帰四逆加呉茱萸生姜湯（とうきしぎゃくかごしゅゆしょうきょうとう：ツムラTJ-38）
・人参湯（にんじんとう、ツムラTJ-32）
・真武湯（しんぶとう、ツムラTJ-30）

海外に住んでいて西洋人との感じることのひとつに、この「温度感覚」がある。周りが皆半そでで過ごしているのに、自分一人長そでだったり羽織るものを着ていることがよくある。自分が冷え症ということで差が大きく開いてしまっているのであろう。寒くないの？と聞いても「どこが？」といった感じの答え。完全に温度感覚機能が異なる人種なのだ、と思うようになった。西洋医学に冷え症が存在しないのもそれで納得である。鈍感というか、うらやましいというか…漢方に興味のある方はぜひ記事を見てください。

Saya's 薬学ニュース vol.72-新型インフルエンザの対策(報道)／多剤耐性菌に２３人院内感染 ４人死亡／米ファイザーがワイス買収 ６兆円／OTC市場占う「大衆肥満薬」の成否／ダイエット食品で女性入院

＜Today's news＞
1. 新型インフルで、BCP策定と家庭での準備呼び掛け
2. 多剤耐性菌に２３人院内感染　４人死亡、福岡大病院　呼吸器通じ拡大か
3. 米ファイザーがワイス買収　６兆円、製薬最大手固める　競争力強化で、業界再編も
4. OTC市場占う「大衆肥満薬」の成否
5. ダイエット食品で女性入院　医薬品成分を検出

新型インフルで、BCP策定と家庭での準備呼び掛け
2009/01/26 12:24－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
新型インフルエンザのパンデミック（大流行）を想定し、BCP（事業継続計画）策定や家庭での準備を呼び掛けようと、東京都は1月24、25の両日、新宿西口広場イベントコーナーで、「新型インフルエンザ対策の現状と課題－先進事例に学ぶ事業活動のあり方」と題したシンポジウムを開いた。
NHK報道局では、放送機関としての責務を果たすためにパンデミック時でも放送を続けるという前提で、対策に取り組んでいる。
▽サージカルマスク36万枚、N95マスク3万6000枚を備蓄
▽PPE（個人防護具）と消毒薬の備蓄
▽PPEの脱着訓練
▽パンデミック時のシミュレーションVTRの作成　　―などの準備を済ませたという。

日本におけるインフルエンザ予防策はマスクに重点を置かれているが、ここカナダではマスクをしている人を見たことがない。薬局内で粉薬を混ぜる時に薬局用のマスクを着用したことがあるが、一般の人たちはどのように予防するつもりなのだろうか。国によってそれぞれ予防策は異なるだろうが、その点調べてみたら面白いかもしれない。

多剤耐性菌に２３人院内感染　４人死亡、福岡大病院　呼吸器通じ拡大か
2009/01/27 00:00－共同通信社

[要約＆コメント]
福岡市の福岡大病院救命救急センターの集中治療室（ＩＣＵ）に運ばれた患者23人（4人が死亡）が、ほとんどの抗菌薬が効かない多剤耐性のアシネトバクター菌*に院内感染していたことがわかった。感染が人工呼吸器の使用を通じて広がったとの見方を示した。韓国で肺炎を発症し、日本に帰国後の昨年10月に入院、その後死亡した男性へのアシネトバクター菌感染が確認されたのをはじめ、呼吸器の部品から同菌が検出された。
アシネトバクター菌による院内感染は、国内では極めて珍しいという。
＊アシネトバクター菌
土壌や水などの自然界や、人間の皮膚などに広く存在する細菌。通常は健康な人への病原性は弱いが、手術後など免疫力が低下した状態で感染すると重症化し、死亡することもある。

ICUなど、特に免疫の低下した患者の多い患者が集中する場所であったことが感染を拡大させた大きな要因であろう。死亡者も出ていることから、今後も警戒が必要である。洗浄による消毒を行ったにもかかわらず感染が拡大していることから、より厳格な消毒方法の検討も行う必要もありそうだ。

米ファイザーがワイス買収　６兆円、製薬最大手固める　競争力強化で、業界再編も
2009/01/28 00:00－共同通信社

[要約＆コメント]
製薬業界で世界最大手の米ファイザーは26日、同業の米ワイスの買収で合意したと発表した。買収額は680億ドル（約6兆円）。両社の2007年の売上高を単純合計すると700億ドル規模に達し、最大手の地位を固める。 世界的な景気後退の影響で、米国では安価な後発医薬品が増加、経営を圧迫されているファイザーは規模拡大で競争力を高め、巻き返しを図る。製薬業界では新薬の開発費が高騰する一方、医療費抑制に向けて医療機関などが後発薬を積極的に使用。短期間で投資を回収しつつ、コンスタントに新薬を投入していく必要が強まり、規模拡大が課題となっている。

この景気後退が製薬企業にも大きな影響を与えているようだ。医療費の削減も大きな課題ではあるが、新薬の開発は求めている人がいる限り必要なことでもある。今後、ますます新薬の金額は上がりそうである。そんな中、日本は先発品を使い続けるのだろうか。もしくは、この不景気が功を奏して後発医薬品使用に拍車がかかるのか？！

OTC市場占う「大衆肥満薬」の成否
2009/01/29 14:44－キャリアブレイン

[要約]
大正製薬が、グラクソ・スミスクライン（GSK）から、OTCである肥満改善薬「アリー」の国内製品化権を獲得した。「アリー」を医療用として開発するのか、それとも直接、OTCとしての商品化を目指すのかについても、今のところ明確な方針を示していない。（現段階ではOTCとしての商品化の可能性が高いと推測されている。）
米ではOTC薬として半年間で300億円近くを売り上げたヒット商品だが、今のところ、他の主要国での承認はなく、副作用（激しい下痢）も強いことから、日本でのOTC販売は難しいとも言われている。

ダイエット食品で女性入院　医薬品成分を検出
2009/02/03 00:00－共同通信社

[要約＆コメント]
30代の女性がインターネットで個人輸入したダイエット用食品から、国内で医薬品として承認されていない「シブトラミン」と、薬事法で劇薬に指定されている「フェノールフタレイン」の2種の医薬品成分が検出されたと発表した。女性は肝機能障害などで一時入院したが、食品の服用をやめると症状は改善したという。

せっかくなので大衆肥満薬の記事を2つ続けて紹介した。1つ目は、日本のOTC薬に画期的な事象を巻き起こす可能性のある記事であるが、2つ目の記事でそれを大きく覆されるような、マイナスの内容の記事である。同じ薬であるため比べることはできないが、この内容を見て厚労省が果たしてGoサインを出すのだろうか。4日後の記事であるとはいっても、タイミングが悪いとしか言いようがない…
しかし、日本でしっかりとした審査により承認した薬が販売されれば、逆にネットなどで海外の安全性が確保されていない薬に手を出すことを減らせるかもしれない。厚労省の判断はいかに？

Saya's 薬学ニュース vol.71-昨年の医薬部外品市場は横ばい／厚労省処方希望カードを配布 後発薬使用促進／「薬歴管理」は薬剤師の新たな役割／ パーキンソン病治療剤の製造販売承認を取得／２１％の４５３万世帯が滞納

＜Today's news＞
1. 昨年の医薬部外品市場は横ばい
2. 処方希望カードを配布　後発薬使用促進で厚労省
3. 「薬歴管理」は薬剤師の新たな役割
4. パーキンソン病治療剤の製造販売承認を取得
おまけ. ２１％の４５３万世帯が滞納　０８年、国保で過去最悪　保険料上昇で支払えず

昨年の医薬部外品市場は横ばい
2009/01/21 12:22－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
昨年の医薬部外品市場は、前年とほぼ同額の1兆978億円だったことが、マーケティング会社「富士経済」の調査で分かった。項目別では、「薬用スキンケア」「薬用ヘアケア・スカルプケア」が微増だった半面、「薬用オーラルケア」や「ドリンク剤」などが減少し、全体では横ばいとなった。 4月の改正薬事法の施行に伴い、一部の医薬品が薬局やドラッグストア以外でも販売可能となるため、「機能や訴求の競合する一部の医薬部外品については、少なからず影響を受ける可能性がある」としている。

法改正によりコンビニなどで購入できるようにはなるが、この不景気ではそこまで大きな伸びを見せるかは疑問である。緊急時の薬へのアクセスが容易になることは喜ばしいことだが、安易な薬の使用などが起こることは避けたい。コンビニ内であれば、薬剤師よりも登録販売者の存在が重要となるので、4月以降の状況が楽しみでもあり、不安でもある。

処方希望カードを配布　後発薬使用促進で厚労省
2009年1月21日－m3.com 提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
厚生労働省は20日までに、患者が病院窓口や薬局で提示して後発医薬品（ジェネリック医薬品）の処方を希望できる「お願いカード」を、中小企業の従業員らが対象の協会けんぽや後期高齢者医療制度の加入者に配布する方針を決めた。
後発薬の普及率は１７％（06年度、数量ベース）にとどまり、12年度までに３０％以上に引き上げる国の目標達成は厳しい状況。08年度の診療報酬改定で処方せんの様式が変わり、医師が後発薬への変更を認めない場合だけ「変更不可」欄にチェックするようになったが、医師や薬剤師の理解不足もあり後発薬の使用はあまり進んでいない。

後発品の普及率は17%。確か、H12年度が12%(16%?)であった気がするから、ほとんど変わっていないということである。国の政策によっても伸び悩みは隠せない状況である。処方希望カードの配布がどこまで影響を与えられるか。今までにも、すでに処方希望カードが存在していたのが少ししか利用されず、使用してもよいのか躊躇している患者も多くいた。後発医薬品の処方を希望する人の割合が多いことから、処方カードが定着すれば控え目な患者の手にも後発医薬品を提供できるようになるかもしれない。もう少し様子を見ていきたい。
参考記事：沢井製薬　患者さん対象調査報告～ジェネリック医薬品での処方・調剤を依頼する患者さんが着実に増加　前回13.2％から20.5％へ～

「薬歴管理」は薬剤師の新たな役割
2009/01/22 20:12－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
医業経営コンサルタントグループのMMPG（メディカル・マネジメント・プランニング・グループ、東京都中央区）は、「どうなる日本の医療2009！」をテーマに、定例研修会を都内で開いた。薬学部の定員増に伴う薬剤師の増加については、高齢者への重複投薬を防ぐための薬剤師の新たな役割として、『薬歴管理』を提案している。
その他、がん患者の不安を取り除くための取り組みとして、英国の任意団体「ディペックス」の映像データベースについて紹介された。消費税率引き上げの是非について言及しているが、消費税率を上げることはやむを得ないとしても、高齢者への臓器別医療やメタボ健診など医療の無駄を省くべき、と主張している。

薬歴管理に関しては、日本は進んでいるように感じる。ここカナダでも一部の州で薬歴の管理を薬剤師の仕事としてとらえているところもあれば、細かく管理していない州もある。患者一人一人の投薬記録などは勿論みたことがない。薬歴管理は勿論行っていくべきと考えているが、時に薬剤師の仕事をしばりつける原因ともなり得るとも感じている。待ち時間の延長や、患者の負担割合増加にも影響している事は確かである。薬歴の本来のあり方などを再度見直し、有効に活用されるような法規制が必要ではないだろうか。

パーキンソン病治療剤の製造販売承認を取得
2009/01/23 10:29－キャリアブレイン

[要約]
大日本住友製薬は、パーキンソン病治療剤「トレリーフ（R）錠25mg」（一般名・ゾニサミド）の製造販売承認を取得した。ゾニサミドは国内では抗てんかん剤（製品名「エクセグラン（R）*」）として1989年に発売されている。同社では、トレリーフの作用機序について「まだ完全には解明されていないが、ドパミンの放出を促進すると共に、ドパミンの分解を阻害することが考えられる」と説明している。レボドパ含有製剤と併用する。
＊エクセグラン
一般名：ゾニサミド
薬効・薬理：てんかんのけいれん発作を予防
副作用：肝臓や肺の障害、血液の異常、尿路結石など

おまけ...

２１％の４５３万世帯が滞納　０８年、国保で過去最悪　保険料上昇で支払えず
2009年1月19日－m3.com 提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
厚生労働省は16日、自営業者や無職の人が加入し市区町村が運営する国民健康保険*で、保険料（税）を1カ月でも滞納した世帯が2008年6月1日現在、453万世帯に上ったと発表した。同4月に75歳以上が後期高齢者医療制度に移ったため世帯数自体は減少したが、加入世帯に占める割合は２０・９％で過去最悪となった。
「無所得や低収入の加入者が増え、年々上昇する保険料を支払う余裕がないため」と分析している。09年は景気後退でさらに事態が悪化する可能性が高い。
＊国民健康保険
国民健康保険　農家や自営業者向けの公的医療保険として始まったが、近年は高齢者や無職者が約半数を占める。健康保険組合や協会けんぽに入っていた人が離職すれば国保加入となる。７５歳以上は昨年４月から後期高齢者医療制度に全員移った。所得が低い人が多い一方で高齢化から医療給付費が膨らみ、一般的に保険料負担は健保組合などより重い。加入者全員に掛かる「均等割」と所得に応じた「所得割」を合算して保険料を決める自治体が多い。低所得者には軽減措置がある。

保険に加入していない世帯が453万。国民皆保険を誇ってきた日本にとっては信じられない数字である。景気後退によりさらなる無保険者が増えることが予想されるが、その人たちを守っていくにはどうすればよいか。Saya's 薬学ニュース vol.24とvol.26で、日本の医療はアメリカの医療に近づいている、という事実に警鐘を鳴らしている。

Saya's 薬学ニュース vol.70-ワクチンの予防接種後副反応報告書を公表／レセプト請求電子化は違憲／薬害Ｃ型肝炎訴訟和解の困難さ／アルツハイマー患者に抗精神病薬は死亡率をUPさせる？／フランと日本の医療

＜Today's news＞
1. 各種ワクチンについて予防接種後副反応報告書を公表　　厚労省
2. レセプト請求電子化は違憲　「営業侵害」医師ら提訴へ
3. 国の同意、２割不透明：薬害Ｃ型肝炎訴訟　「フィブリン糊、判断困難」
4. アルツハイマー病患者において抗精神病薬により長期死亡率が上昇する
おまけ. わが国の在宅医療とフランスからの示唆

各種ワクチンについて予防接種後副反応報告書を公表　　厚労省
2009年1月15日－m3.com 提供：WIC REPORT（厚生政策情報センター）

[要約＆コメント]
厚生労働省は平成18年度の「予防接種後副反応報告書」を公表した。これは、平成18年4月1日から平成19年3月31日までの間に厚労省に報告された予防接種後副反応報告を報告基準にある臨床症状ごとに単純集計し、まとめたものである。
対象とされたワクチンは、定期接種として実施されたジフテリア・百日せき・破傷風混合、ジフテリア・破傷風混合、麻しん、風しん、麻しん・風しん混合、日本脳炎、ポリオ（急性灰白髄炎）、ＢＣＧ、インフルエンザである。
参考資料：予防接種後副反応報告制度について（PDFファイル）

ここでは詳しく紹介しませんが、参考資料のPDFファイルにそれぞれのワクチンによる副反応事象が記載されています。是非活用下さい。

レセプト請求電子化は違憲　「営業侵害」医師ら提訴へ
2009年1月16日－m3.com 提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
診療報酬明細書（レセプト）のオンライン請求を義務化するのは「営業の自由の侵害で違憲だ」として、国に対しオンライン請求の義務がないことの確認と一人当たり100万円の慰謝料を求め、横浜地裁に提訴することが15日、分かった。（提訴は21日）
弁護士は「オンライン請求には高額の設備投資が必要で、対応できない医療機関は廃業するしかない。国会の立法によらない省令で一律に義務化するのは、憲法の保障する営業の自由の侵害だ」と訴えている。
類似記事：診療報酬の「電子申請義務化は違憲」…国を提訴へ（ケアネット　提供：読売新聞）

とうとう提訴に至ったレセプトオンライン請求義務化に対するの問題。先日匿名さんにコメントを頂いたように、オンライン化が義務化されれば、地域医療や歯科医療に多大な損害を与えることとなる。この訴訟により、オンライン化への動きも大きく変化を加えられるのではないだろうか。引き続き、今後の動きに注目したい。

国の同意、２割不透明：薬害Ｃ型肝炎訴訟　「フィブリン糊、判断困難」
2009年1月16日－毎日新聞社

[要約＆コメント]
薬害Ｃ型肝炎訴訟の原告約１４００人のうち、被害者救済法に基づく和解に国が同意するかどうか未定（保留）の被害者が、全体の２割の約２７０人に上ることがわかった。薬害肝炎被害者は、病状に応じ１２００万～４０００万円の給付を受けられるが、その前に国と裁判上の和解が必要になる。
保留のケースは...
（１）血液製剤フィブリノゲンを接着剤として調合した「フィブリン糊（のり）」で感染した...因果関係の判断ができない＜１６０人＞
（２）ウイルス処理が比較的有効だった時期（８５年８月以前）に投与され、大量の輸血も受けた＜１０人＞
（３）医師らの投薬証明だけでカルテなどがない...投薬証明に加え、医師らを尋問した上で判断が必要＜１００人＞
－－に大別される。

保留にされている間に、病状は進行し続け、死に至ることも実際に起きている。これらの訴訟には時間がかかり、さらに実際感染が多数起きた時期は４０年近くも前のことになるので、もちろん証拠となる書面を入手することももはや困難である。国としては救済したい思いがあっても、どの程度でラインを引くべきなのか最も難しい部分なのだろう。両者の間で、よい方法が生み出されることを祈るばかりである。

アルツハイマー病患者において抗精神病薬により長期死亡率が上昇する
2009年1月19日－m3.com　 提供：Medscape　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
新しい試験で抗精神病薬の処方を受けるアルツハイマー病患者の長期死亡率上昇が示され、アルツハイマー病患者の神経精神症状の治療のため有害性の少ない代用療法の必要性が浮き彫りになっていると研究者は述べる 。抗精神病薬（チオリダジン、クロルプロマジン、ハロペリドール、トリフロペラジン、リスペリドン等）は複数の症状（攻撃性、苦痛等）がみられる患者においてのみ使用し、例外的状況を除いて、3ヵ月以上使用すべきではないと訴えている。

実際、6~12週間抗精神病薬を投与した場合、中程度の効果が得られているとのことなので、精神症状には第一選択薬として広く用いられているとのこと。ガイドラインもあくまでガイドラインでしかなく、新たな知見に合わせて改良されていくべきである。

おまけ...フランスの医療

わが国の在宅医療とフランスからの示唆
2009年1月19日－医学書院

[要約＆コメント]
フランスと日本の医療制度には，極めて多くの共通点がある。医師は自由開業制であり，患者は受診におけるフリーアクセス権を持つ。また，国民皆保険のもと豊富な種類の保険があり，保険会社・医療・被保険者は良好な関係がみられる。
フランスでは，在宅入院という概念があるのである。入院で行うことを在宅で行うという概念である。代表的なものは抗がん剤による化学療法である。対象にはその他手術後の管理，リスクの高い妊娠，点滴などがある。今後の日本でも，フランスのような高度な在宅医療が求められていく。その中で，診療所の医師が，どこまで在宅医療を担えるのかは大きな課題である。

フランスの医療が日本の医療と似ていること、ご存知でしたか？私は知りませんでした...医療費などはどうなっているのでしょうか？日本と同じようにたくさんの負債を抱えているのでしょうか？
新たな薬剤師の職能拡大域として、在宅医療が注目されている。癌患者の多くも、自宅での療養を望んでいる人が多い事もあり、フランスでニーズが拡大したのも納得である。しかし、癌のような疾患を在宅で行う事を可能にするのは、日本にとって大きな課題となるであろう。他国では可能にしている、という事は日本でも不可能ではない。いい手本があるのであれば、有効に利用するべきである。

Saya's 薬学ニュース vol.69-インフルエンザ予防接種妊婦もOK／不況により症状あっても受診「我慢」が6割近く／コンビニ、スーパーでの医薬品販売は人気になりそう？／医薬品販売制度改正後のルールづくりは？／ピンクリボンの認知度に大きな男女差

＜Today's news＞
1. インフルエンザワクチン　「妊婦さんもＯＫ」　予防接種、医師に相談を
2. 症状あっても受診「我慢」が6割近く
3. コンビニ、スーパーで買うのは「頭痛薬」など
4. 医薬品販売制度改正で都道府県に協力要請－厚労省
おまけ. ピンクリボンの認知度に大きな男女差

インフルエンザワクチン　「妊婦さんもＯＫ」　予防接種、医師に相談を
2009.1.7 08:29－産経新聞

[要約＆コメント]
　妊婦がインフルエンザワクチンの接種を希望する場合は接種してよいという日本では初の公式見解が、日本産科婦人科学会と日本産婦人科医会が作った「産婦人科診療ガイドライン産科編２００８」（日本産科婦人科学会発行）に明記されている。インフルエンザは妊婦がかかると重症化しやすいとされており、予防の選択肢の一つとして期待が高まりそうだ。
妊婦には、「生ワクチン*」は原則として禁忌だが、「不活性化ワクチン*」は接種可能だ。

妊婦への予防接種は聞いたことがなかった。未だに医師の判断に任されてはいるが、質問があった時にある程度エビデンスを混ぜながら話せるので良い材料となった。完全に安心とは言えないので、状況を見つつになるであろう。
＊生ワクチン
病原性を弱めたウイルスや細菌などをワクチンにしたもの
＊不活化ワクチン
培養したウイルスや細菌などを精製してホルマリン処理などをして病原体を無毒化したもの

症状あっても受診「我慢」が6割近く
2009/01/19 21:22－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
景気の悪化が深刻になる中、今年は「我慢」して医療機関にかからない場合があると考える人の割合が全体の6割近くに上ることがわかった。どんなときに「我慢」するかとの問いには、「（重くない）風邪」と答えた人が約半数で、「歯痛」や「頭痛」など、多数の市販薬がある症状では、医療機関に行かずに済ませる傾向が強いことが分かった。

この結果は、個人的にうれしいものであった。不況は無駄なものを排除する性質がある。日本人は、何かあるとすぐに病院へ行く傾向があるように感じる。そのため、病院では軽症の患者であふれる事もある。風邪の場合、病院にいっても出されるのは薬だけ、ゆっくり休んでくださいの一言である。そのために病院で長い間待たされて、もらわなくてもいいような菌をもらう事もある。市販薬があるなかで、それらをうまく利用し、セルフメディケーションを心がけていただきたい。それでも良くならない場合は病院へ行き検査を受けるべきであるが…そこで薬剤師としてどの程度まで患者に情報提供ができるか。この点が求められてくるのではないだろうか。

コンビニ、スーパーで買うのは「頭痛薬」など
2009/01/19 21:30－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
今年6月の改正薬事法施行後、コンビニやスーパーなどで一般用医薬品（OTC）を購入したいとする人が66％に上ることがわかった。（夜間の緊急時には85%に上昇している。）購入する医薬品としては、頭痛薬などが挙げられた。年代別では、40歳代で肯定的な見方をする回答が最も多く7割を超えたが、60歳代では4割が「購入したいと思わない」と回答している。

コンビニでの医薬品購入が可能になれば、夜間急きょ薬が必要になった場合の不安はなくなるであろう。登録販売者がしっかりと応対する条件であれば問題ないし、利便性が向上することはうれしいことでもある。ただし、登録販売者がどのように顧客に関わっていくのか、その点が課題である。

医薬品販売制度改正で都道府県に協力要請－厚労省
2009/01/20 21:56－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
厚生労働省医薬食品局は、1月20日の「全国厚生労働関係部局長会議」で、今年6月の改正薬事法施行に伴う医薬品の購入者からの相談体制の整備などについて、都道府県の担当者に協力を求めた。医薬品についての情報提供や相談対応で薬局・薬店などが順守すべきルールを厚労省が明確にした後、各都道府県において現場指導を徹底するよう求めているほか、購入者からの通報や相談に対応する体制の整備なども必要としている。「ルールについては、法令や通知などで順次伝えていく」としている。

ちょうどコンビニでの販売の話をしたすぐ後に見つけた記事。私が気になった対応についてである。今の段階ではまだ“手探り段階”であることが見てとれる。薬剤師としても、登録販売者がどのようなルールの中で医薬品の販売を行っていくか知っている必要がある。厚労省の意向が発表されたら紹介していこうと思う。

おまけ...乳がん／ピンクリボン

ピンクリボンの認知度に大きな男女差
2009/01/19 21:38　　 キャリアブレイン

[要約＆コメント]
ピンクリボン運動の内容を知っている女性の割合は72.5％（「詳しく知っている」15.4％、「何となく知っている」57.1％）なのに対し、男性では45.0%（「詳しく」6.8％、「何となく」38.2％）。また、乳がん検診の受診状況を女性に尋ねたところ、受診経験者が半数を下回ることも分かった。年齢別でみると、「30歳代」が62.4％で最多。以下は、「20歳代」58.0％、「40歳代」56.2％、「その他」31.0％と続いた。

ピンクリボン運動は、2000年から広がっているとはいっても、多くの人が知り始めたのはここ数年なのではないだろうか。「余命1か月の花嫁」が上映されてから、その反響は大きく多くの場でピンクリボン運動や乳がん検診などが盛んに叫ばれるようになった。個人的にも応援しており、健診の普及にはかかわっていきたいと考えているが、未だに健診を受けたことがないので、帰国したらぜひ挑戦したい内容である。

Saya's 薬学ニュース vol.68-血糖値測定器、指定外の試薬でも作動、注意！／糖尿病治療薬で女性患者の骨折リスクが倍増／健康食品会社が効能を記載し薬事法違反／死への恐怖、がん患者より医師の方が強い

＜Today's news＞
1. 血糖測定器、指定外の試薬でも作動
2. 糖尿病治療薬で女性患者の骨折リスクが倍増
3. 医薬品の効能うたい無許可販売、健康食品会社を書類送検
おまけ. 死への恐怖、がん患者より医師の方が強い

血糖測定器、指定外の試薬でも作動
2009/01/16 09:30　　 キャリアブレイン

[要約＆コメント]看護師が血糖測定器に指定外の試薬を取り付けたために、誤った血糖値に気付かないで薬剤を投与したという。試薬の取り付け間違いで計測した血糖値（67mg/dL）を元にブドウ糖を投与したが、実際の血糖値は192mg/dLだっという。
今回は、「プレシジョンエクシード」に「LFSクイックセンサー」を取り付けて起こった事例である。「指定されていない試薬を取り付けても作動し、誤った値を表示する機器があることを周知する。血糖測定器が指定する試薬がわかるよう表示する」よう注意を呼び掛けている。詳細（財団法人・日本医療機能評価機構HP）　http://jcqhc.or.jp/html/accident.htm#med-safe

　　　　 　　　　　　＜血糖測定器への指定外の試薬の取り付け＞

機械が違うのに作動してしまうのは怖いことである。血糖値が３倍近くも変わってしまうのであるから。。。この財団法人に関しては、Saya's 薬学ニュース vol.37のコメントで“ここから来たDMはゴミ箱直行”と記載してあったことを思い出し、ぞっとした。今回のこの記事も各病院に配布されていても、読まれていないのではないだろうか。普段の情報提供を怠ると、こういった重要な情報も重要としてとらえられない可能性もあるので、非常に怖いことである。

糖尿病治療薬で女性患者の骨折リスクが倍増
2009/01/16－ケアネット.com　提供：HealthDayNews

[要約＆コメント]
2型糖尿病治療薬rosiglitazoneロシグリタゾン（商品名:Avandia、日本国内では未承認）あるいはピオグリタゾン（アクトス）*を服用する女性患者では骨密度が低下し、骨折リスクが2倍に上昇するとのことだ。一方、男性の服用患者では骨密度には影響は見られなかった。
「2型糖尿病には多くの治療選択肢があり、骨折の原因になるような薬剤を服用し続けることが最善とは思わない。可能性のあるすべての人はこれら2剤を避けるべきと警告する必要がある」と指摘している。

アクトスは、最近添付文書の改訂で「ビグアナイド系薬剤」との併用について新たに追記されたばかりの薬である。ホルモンの関係で骨粗鬆症にかかりやすくなる女性にとって、さらに骨折のリスクを増加させるような薬を服用するのは確かに避けるべき項目と考える。
＊アクトス
商品名：アクトス
一般名：ピオグリタゾン
規格：15mg,30mg
薬効：糖尿病薬（インスリン抵抗性改善）
副作用：浮腫（むくみ），心不全，急激な体重増加，息苦しさetc

医薬品の効能うたい無許可販売、健康食品会社を書類送検
2009/01/19(月)－ケアネット.com　提供：読売新聞

[要約＆コメント]
健康食品を耳鳴り改善などの効能をうたって販売したとして、東京都武蔵野市の健康食品販売会社「縄文健康研究所」と社長を薬事法違反（無許可販売、貯蔵）の疑いで横浜地検川崎支部に書類送検した。「ハチの子ミミン」「鮑凄六（あわびすごろく）」を、「耳鳴り・難聴が改善する人もいる」などと効能を示し、販売した疑いがある。

特定保健用食品の記載がないもので、効能をうたっているものは注意が必要である。効能が書いてある物の場合は、必ずトクホのマークを探してください。マークの記載がなく効能の記載があれば、承認を受けずに販売している可能性が高いです。

おまけ...癌患者

死への恐怖、がん患者より医師の方が強い
2009/01/14 23:00－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
医師はがん患者よりも死への恐怖感を強く抱いていることなどが、東大医学部附属病院のアンケート調査で分かった。
「死後の世界に対する見方」の項目では、がん患者と一般市民に比べ、看護師は死後の世界を肯定し、逆に医師は否定する傾向が見られた。
がん患者の死生観について「『伝統的死生観』には頼らず、死を思い、死を恐れず、充実した今を生きている、と言えるのではないだろうか」と指摘し、医師の死生観については「医師は科学的死生観を持っている。未来を希望する一方で、死を思うことは少なく、死への恐怖も強い」とし、がん患者の生き方に学び、歩み寄る必要がある」と話している。

Saya's 薬学ニュース vol.67-使用上の注意改訂お知らせ／医薬品医療機器総合機構職員の権限はどこまで？／花粉症には「使い捨てコンタクトを」／皮膚局所麻酔の危険性を警告／病院に温度管理システム構築

＜Today's news＞
1. ３剤で使用上の注意改訂
2. 薬害で医薬品医療機器総合機構（PMDA）職員の権限をどうするか
3. 花粉症には「使い捨てコンタクト」を
4. FDAが皮膚局所麻酔薬の危険性を警告
おまけ. NEC、米NYセイント・ジョセフ病院にRFIDタグを活用した温度管理システム構築

３剤で使用上の注意改訂
2009年01月15日－薬事日報

[要約＆コメント]
３種類の薬の使用上の注意改訂版が発表されたので紹介する。
①関節リウマチの治療薬「エタネルセプト」（商品名：エンブレル、ワイスが製造販売）
改訂内容：
１）　「警告」の項の結核に関する記載に「ツベルクリン反応などの検査が陰性の患者において、投与後活動性結核が認められた例も報告されている」ことを追記（症状の顕在化や悪化の恐れがあるため）
２）　「重大な副作用」の項に「皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑、抗好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）陽性血管炎、急性腎不全、ネフローゼ症候群」を追記
②悪性神経膠腫治療薬「テモゾロミド」（テモダールカプセル、シェリング・プラウが製造販売）
改訂内容：「重大な副作用」に「間質性肺炎」を追記
③Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬「リツキシマブ」（リツキサン、中外製薬が製造販売）
改訂内容：「重大な副作用」に「細菌、真菌、ウイルスによる重篤な感染症」と「進行性多巣性白質脳症」を追記

知識のアップデートにご利用ください。

薬害でPMDA職員の権限をどうするか
2009/01/15 22:17－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
厚生労働省の「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」が開かれ、薬害における独立行政法人「医薬品医療機器総合機構（PMDA）」の権限について多くの意見が出た。
提言取りまとめのために事務局が整理した論点は、
（1）薬害肝炎事件の経過から抽出される問題点
（2）これまでの主な制度改正等の経過
（3）薬害再発防止のための医薬品行政等の見直し―の3点で構成。（感染リスクの高い生物由来製品について、医療機関や企業以外に患者本人へ製剤名やロットなどを公開記録できるようにする方針を検討）
人数を増やすだけでなく、権限の範囲等も再検討が必要であるという主張もあり、検討が必要と考えられる。
参考記事：厚労省：薬副作用、分析を強化　来年度から、担当者を１００人増員－－方針（毎日新聞）

Saya's 薬学ニュース vol.55で紹介したPMDA増員の記事。PMDAで実際増員されるのは、公務員ではなく、現場経験の豊富は医療関係者など（医師、薬剤師、統計学の専門家ら）であり、国家公務員でないことから裁量に関する疑問も上がっている。

花粉症には「使い捨てコンタクト」を
2009/01/15 22:21－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
コンタクトレンズ使用者を対象に、「花粉症についての意識調査」を実施したところ、花粉の飛散時期にもコンタクトレンズを使用している人は74.5％で、「できればコンタクトレンズの使用を継続したい」と考えている人は88.3％もいたという。
眼科の専門家は、症状が出る前（1月）に眼科を受診することや、一度付着した花粉を完全に洗い流すことは難しいため、『1日使い捨てタイプ』に切り替えることを勧めている。

コンタクトの使用はもはや必須の時代になっているのかもしれない。そんな中でメガネをかけなさい、という指導はナンセンスであるため、どうにか影響を最小限に抑えるためにも、症状が出る前の受診はお勧めである。また、抗アレルギー薬は人によって合うものと合わないものがあるので、一つの薬が合わなくても医師と相談して合う薬を見つけるよう根気強く続けることも重要である。さらに、花粉症治療として目薬の使用が最も多いことも、コンタクトレンズの使用において注意すべき点である。

FDAが皮膚局所麻酔薬の危険性を警告
2009年1月16日/HealthDay News

[要約＆コメント]
米国食品医薬品局（FDA）は消費者および医療従事者に対し、処方薬・市販（OTC）薬ともに皮膚に塗布する局所麻酔薬の不適切な使用により、生命にかかわるリスクが生じるとの警告を発した。
該当する麻酔薬は、皮膚表面に近い神経末端の感覚を鈍らせる作用のあるリドカイン、テトラカイン、ベンゾカイン、プリロカインなどの麻酔成分を含有するもので、クリーム、軟膏およびゲル剤がある。不適切な方法で使用すると、薬剤が血流に取り込まれ、不整脈、痙攣(けいれん)、呼吸困難、昏睡さらには死亡などの反応を引き起こす可能性があるという。

リドカインを含むものには痔の治療薬（ex.ネリプロクト）などがある。特に、傷がある部分や、熱を持った部分に使用すると血中濃度が上昇しやすい傾向にあるため、その点を患者に指導する必要がありそうである。

おまけ…海外の病院

NEC、米NYセイント・ジョセフ病院にRFIDタグを活用した温度管理システム構築
2009年1月14日 12:01－RBB Today

[要約＆コメント]
NECならびにNEC Unified Solutionsは、米国ニューヨーク州のセイント・ジョセフ病院において、アクティブRFIDタグを活用した温度管理システムを構築したことを発表した。
このシステムは、同病院内の薬品や血液などが格納されている冷蔵・冷凍庫に温度センサー付アクティブRFIDタグを設置し、同タグより定期的に温度データを収集することで、病院内に保存されている薬品や血液などの温度管理を行うもの。物質の温度に加え、物質の状態や位置情報の24時間常時監視が可能となり、より精密な品質管理が実現した。

日本の病院での温度管理はどのようになっているのだろうか。この記事を読んでふと疑問に思った。研究にも応用できる技術であるが、利用している施設はあるのだろうか？

Saya's 薬学ニュース vol.66-グリベンクラミドの複数規格を重複服用してしまったら／感染症予防には手洗いが一番／抗HIV薬2品目の薬価収載を了承／医療機関向け総合予約システム「i-CALL（アイコール）」

＜Today's news＞
1. グリベンクラミドの複数規格を重複服用してしまった患者
2. 感染症予防には手洗いが一番－健康を維持する秘訣
3. 抗HIV薬2品目の薬価収載を了承－中医協総会
おまけ. 「いつでも・どこでも・簡単予約」医療機関向け総合予約システム「i-CALL（アイコール）」

グリベンクラミドの複数規格を重複服用してしまった患者
2009. 1. 14－日経DIオンライン

[要約＆コメント]
ダムゼール錠1.25 mg（一般名：グリベンクラミド）を服用している患者で、入院前に1.25mg錠×2T、入院後は2.5mg錠×1Tを服用している。一方化の薬なので剤形が変更になった事に気付かず、グリベンクラミドが処方されていない、と勘違いをして入院前に処方されていた1.25mg錠×2Tを勝手に服用していたという。実質、合計で倍量5mg（2.5mg＋｛1.25mg×2｝）服用していたことになる。入院中に低血糖を起こし、グリベンクラミドが一時中止されたこともあったという。
幸いにも当該患者に低血糖など有害事象は起きていなかったが、入院時同様起こりうる可能性は高かった。剤形による外観の違いなどについては、勘違いを起こしやすいことを予測して服薬指導を行うこと（特に高齢者）、そして残薬の有無とその保管状況のチェックも忘れずに行うことが重要である。

この手の勘違いは、現場で働いていてもちらほら見かけるものであった。そのことから、薬歴から、薬の変更などがないかいつもチェックし、患者への口頭での確認も怠らないようにしてきたつもりだが、忙しくなるとその対応も疎かになりがちである。今回の件では特に有害事象が起きなかったことが幸いだが、今後の投薬活動で再度重要性を意識していくべきであろう。

感染症予防には手洗いが一番－健康を維持する秘訣
2009/01/14－ケアネット.com　提供：HealthDayNews

[要約＆コメント]
医師も認める健康を保つ秘訣は手洗いである。専門家によると、手に微生物を付着させないことで、インフルエンザや風邪、その他の感染症を最も簡単かつ有効に予防できるという。
石鹸（せっけん）と水による基本的な手洗いでは、石鹸が洗い流されないように、最初に湯で手を湿らせてから石鹸を使うことが重要であり、その後15～30秒以上かけて手と指の表面を満遍なく強くこすり洗う。微生物の伝播（でんぱ）の確実な予防法としてアルコールを用いた消毒用ジェルの使用を勧めている。
最も原始的な方法であるが、それが最も効果的であるという。昔からの知恵はやはり大きな意味がを持っている。しかし、いくら手洗いうがいをしたからと言って、その方法を確実に行わなければ成果は得られない。上記の内容を参考にして、患者さんにもアドバイスしてみてはいかがでしょうか。

抗HIV薬2品目の薬価収載を了承－中医協総会
2009/01/14 22:30　　 キャリアブレイン

[要約＆コメント]
HIVの細胞内への侵入を阻害する抗ウイルス剤「シーエルセントリ錠150mg」（ファイザー）と、「インテレンス錠100mg」（ヤンセンファーマ）の内用薬2成分2品目を新たに薬価収載に収載されることが認められた。
シーエルセントリ錠150mg（ファイザー）は、細胞内でのウイルス増殖を抑制する既存薬が効かない患者にも、効果が期待できるという。
類似記事：抗HIV薬２成分、16日付で薬価収載（薬事日報）

次々と薬の承認が決まってきているHIV治療薬。
未だに日本にはHIVは不治の病であり、治療には莫大な費用がかかる、と思っている人は少なくない。感染が広がる前に、HIVの治療や知識啓蒙の必要性が高いように感じる。

おまけ...IT

「いつでも・どこでも・簡単予約」医療機関向け総合予約システム「i-CALL（アイコール）」がさらに使いやすく進化
2009年1月14日 15:23－Techinsight japan

[要約＆コメント]
ネットで予約受付できて、待ち状況を確認できれば、ちょうどいい時間に病院へ行けば待たなくても良い。医療機関向け総合予約システムi-CALLは、利用者が電話、携帯電話、タッチパネル、パソコンから診療の予約受付を行い、自分の診察時間が近づくとメールと電話による「お知らせコール」が届く。利用者は、待ち時間が有効に使えるだけでなく、上記の問題点が改善されることで「待合室の混雑解消」や「受付での電話応対や患者対応の効率化」が実現し、それが「ゆとりのある診察」につながる。

病院のある日は丸一日潰れる…そう思っている患者さんも多いのでは？そんな不満を少しでも解消できる方法があるのであれば、試してみる価値があるのではないだろうか。

Saya's 薬学ニュース vol.65-癌の遅延性悪心・嘔吐予防に新薬期待／体外からコントール可能なDDS技術の開発／ED治療薬と相互作用を起こす薬56種類紹介／鳥インフルエンザ死亡者393人／脳死で「臓器提供したい」が4割越

＜Today's news＞
1. 国内第3相試験でパロノセトロンは遅延性悪心・嘔吐を予防
2. 金ナノ粒子で複数の薬剤送達のコントロールが可能に
3. ED治療薬と有害な相互作用を起こす56種類の物質
4. 鳥インフルの人感染、5年で393件
おまけ. 脳死で「臓器提供したい」が4割超

＊お知らせ＊

Saya's 薬学ニュース vol.37で記載した「日本医療機能評価機構」と「オンラインレセプト請求義務化」に対する貴重なコメントを匿名さんよりいただきました。とても興味深い内容ですので、興味のある方は是非訪れてみてください。

*レセプト請求オンライン義務化によって起こる様々な弊害etc

→コメント for 薬学ニュースvol.37

国内第3相試験でパロノセトロンは遅延性悪心・嘔吐を予防

2008. 9. 18－日経メディカルオンライン

[要約＆コメント]

半減期の長い制吐剤パロノセトロンは、癌化学療法による遅延性の悪心や嘔吐にも予防効果のあることが、国内の多施設共同二重盲検無作為化フェーズ3試験で確認された。パロノセトロンは選択的セロトニン（5-HT3）受容体拮抗剤で、化学療法に伴う悪心や嘔吐を防ぎ、化学療法の継続を可能にする作用が報告されている。欧米では注射剤や経口剤がすでに承認されている。

日経メディカルオンラインのランキングに載っていた記事で、少し古いが将来有望な治験薬として紹介した。抗がん剤治療を行う人たちにとって、悪心嘔吐などの副作用は大きな障害となる。治療を続けたいのに続けられない。せっかく薬が効いているのに精神的に耐えられない人たちの少しでも救いになる薬が開発されることを、心から祈っている。

金ナノ粒子で複数の薬剤送達のコントロールが可能に
2009年1月9日/HealthDay News

[要約＆コメント]
金（ゴールド）ナノ粒子を用いた新しい薬剤送達システム（drug-delivery system：DDS）が開発された。この粒子は、赤外線への曝露により表面に付着した複数の薬剤を放出するという。
この新システムの大きな利点は、外部から操作することによって3～4種類の薬剤を送達できる可能性があること。現在、２種類の薬剤を放出できるDDSは存在するが、放出のタイミングはあらかじめ組み込まれており、体外から操作することはできない

癌の記事を続けて紹介しよう。今度は癌治療におけるDDSの技術についてだ。今回のDDS技術では、薬剤送達の分類に含まれる。抗ガン剤の多くが、癌細胞だけでなく正常な細胞までも攻撃してしまうことがある中で、このような技術は癌細胞のみへの到達率を上げることで、正常細胞の破壊による副作用を低減することも可能である。特に体外からの操作におりコントロールができるのはかなり魅力的である。

ED治療薬と有害な相互作用を起こす56種類の物質

2009年1月5日/HealthDay News

[要約＆コメント]

米国の消費者団体パブリック・シチズン（Public Citizen）が、勃起不全（ED）治療薬との有害な相互作用を生じる可能性のある物質56種類のリストを作成した。ある種の抗狭心症薬、降圧薬、グレープフルーツ果汁およびハーブ・サプリメントであるセントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）などが含まれるという。降圧薬を使用している男性はED治療薬を避ける必要があると述べている。

56種類の薬紹介：パブリック・シチズンのウェブサイト

EDの治療をしている人に最も気をつける内容は、心臓病の有無に関してだがそれ以外にもこれほど多くの薬に気をつける必要があるとは...アメリカの薬で記載してあるが、一般名から比較できるので活用していただきたい。

鳥インフルの人感染、5年で393件

2009/01/14 11:56－キャリアブレイン

[要約＆コメント]

世界保健機構（WHO）がこのほど発表した「感染確定症例数」（1月7日現在）によると、2003年11月－09年1月までに15か国で確認された「ヒトの高病原性鳥インフルエンザA（H5N1）」の確定症例数は393件、死亡例数は248件だった。

WHOの報告書は「最も重要で、かつまだ答えの分からない疑問は、なぜ、03年より動物の間では60か国で集団発生が起こっているにもかかわらず、ヒト症例の90％（03年11月－08年5月までに報告された症例中）が5か国のみから報告されているのかという点である」としている。

この感染者数と死亡者数をみて少ないと感じるか、多いと感じるか。

90％以上の症例が血縁の家族内に発生している事実も見逃せない内容である。アジア諸国での観戦も多いので、油断はできない。いつ日本で発生してもおかしくはないのである。これまで報告されたいくらかの患者のうち、鳥類との接触がみられたことから、必要以上に鳥類に近づかない事も、簡単であるが重要な予防策になるであろう。海外へ行く人は特に注意が必要である。

脳死で「臓器提供したい」が4割超

2009/01/13 16:32－キャリアブレイン

[要約＆コメント]

脳死判定後に「臓器提供したい」と答えたユーザーが、全体の43.1％（男性：40.2%、女性：46.7%）に上ることが明らかになった。年齢別では、30歳代が45.8%と最多で、40歳代が43.3%でこれに続いた。ただ、臓器提供の意思がある回答者のうち、何らかの方法で意思表示をしていると答えたのは46.5％で、半数以上は意思表示をしていなかった。

43.8％の人が臓器移植に何らかの関心を持っていることが分かった。

アイシェアのホームページ（http://release.center.jp/2009/01/1302.html）

臓器移植への関心は、自分の想像よりも以外に高かった。実際に提供したいと考えている人達は中年の人に多かったが、関心を持っているレベルでは、２０代が最も多い。中年になると自分の死に関してより具体的に考えるようになるからだろうか。提供したいと思っていても、意思表示をしていない人が半分以上いるのは残念なことである。事故などで急になくなってしまう場合、意思が伝えられないからである。自分もその一人に入るが、どうにかして意思表示カード作成までの流れをより一般的に、アクセスしやすいような啓もう活動が必要と感じた。

Saya's 薬学ニュース vol.64-タミフル耐性インフルエンザの対策は「リスク分散」が基本／登録販売者試験で替え玉受験判明／ジェネリック薬業界は順調／女性向けの健康機器ブランドを発表

＜Today's news＞
1. 耐性ウイルスの出現は突然、対策はリスク分散が基本
2. 耐性ウイルスを意識した抗インフルエンザ薬治療を
3. 登録販売者試験で「替え玉受験」判明
4. 急成長のジェネリック薬業界、主要企業44社の売上は前年比14％の3480億円
おまけ. テルモ、女性向けの新しい健康機器ブランド

耐性ウイルスの出現は突然、対策はリスク分散が基本
2008. 3. 13－日経メディカル

[要約＆コメント]
これまでタミフル耐性株はあまり伝播しないというのがWHOなどの見方だったが、ノルウェー（66％）やフランス（39％）などでの耐性出現率をみるとこういった認識を変えなければならないことに気付かされる。アマンタジン（シンメトレル）も同様に、耐性ができにくい薬と考えられていたが、事態は急変し高頻度で耐性が見られるようになったとのことだ。タミフル一辺倒という状況を見直すなどの、「リスクの分散化」が重要になるとのこと。

Saya's 薬学ニュース vol.60で耐性の広がりなどに関して記事を記載したが、事態は昔に比べて大きく変化していることを再認識させられる。耐性ができてしまった今、どのように耐性の増加を食い止められるか、など専門家の声が必要である。

耐性ウイルスを意識した抗インフルエンザ薬治療を
2008. 12. 17－日経メディカル

[要約]
耐性ウイルスの出現が騒がれている中で、治療指針では、A型、B型別に、ザナミビル（商品名；リレンザ）、タミフル、アマンタジン（商品名；シンメトレルなど）の3種類の抗インフルエンザ薬をどのように使っていくべきかが示されている。


登録販売者試験で「替え玉受験」判明
2009年01月14日－薬事日報

[要約＆コメント]
奈良県では、２００８年度第２回「一般用医薬品登録販売者試験」で、大阪府豊中市の配置販売業経営の男性（54歳）が、その息子（20歳）になりすまして受験していたことが判明したと発表した。男性の受験を無効とすると共に、替え玉受験については、有印私文書偽造および同行使の容疑で告発する予定だ。
類似記事：パーマかけ眼鏡外し…でも替え玉受験の父、息子になりきれず （m3.com）

登録販売者試験の替え玉受験。親が子供の資格のために、自分で勝手に行ったことだと語っていたが、果たしてこれが子供のためになる教育なのだろうか、と疑問に感じてしまう記事である。と同時に、もしこの替え玉が発覚せず、実際に免許を交付していたらどうなっていただろうか。全く知識のない登録販売者が薬剤師のいないドラッグストアなどにいる事態が発生することになる。倫理的に考えても誰のためにもならないのが現実である。

急成長のジェネリック薬業界、主要企業44社の売上は前年比14％の3480億円
2009/01/13 17:40－MarkeZine

[要約＆コメント]
ここ数年急激に業績を伸ばしているジェネリック薬企業の現状と開発戦略について調査を行った。特に業績が急伸しているのは、病院での採用が増えている売上100億円以上の大手ジェネリック薬企業で、13社合計で5年間で68％という驚異的な伸びを示している。
類似記事：ジェネリック医薬品の売上高は前年より14％増（ケアネット.com）

後発品の使用に控え目になっている薬局に対し、ジェネリック薬企業では業績が伸びているのが明らかになった。国の後押しなどもあり、今後も成長を続けていく事が考えられるが、その分新薬企業の製薬会社がどのような状態なのか比較するものがあれば面白いと感じた。

テルモ、女性向けの新しい健康機器ブランド
2009/01/12－ケアネット.com

[要約＆コメント]
テルモ株式会社は、女性向け商品の新ブランド「PREMIAGE」（プレミアージュ）を立ち上げた。「PREMIAGE」は「PREMIUM＋AGE」の造語で、「これからの人生をより一層いきいきと」という願いを込めたとのこと。女性ホルモン（エストロゲン）の減少による体の様々な変化に着目し、女性の閉経前後（45～55歳）から急増する高血圧など生活習慣病予防につながる商品を展開していくという。

女性は妊娠や閉経などによりホルモンバランスが変わるために、様々な疾患に対し気をつけなければならない。更年期障害で悩んでいる人、これから妊娠をする人など、何かしらの不安を抱えている人は多いのではないだろうか。そんな女性の不安を少しでも取り除くことのできる製品が開発されるといいのだが。

Saya's 薬学ニュース vol.63-中国抗生物質の乱用で死亡者多／インフルエンザQ&A 正しいマスクの着け方は？

＜Today's news＞
1. 中国、抗生物質の乱用深刻　毎年８万人が死亡
2. マスクの正しい着け方は？　新型インフルＱ＆Ａ

中国、抗生物質の乱用深刻　毎年８万人が死亡
2009年1月13日－m3.com　提供：共同通信社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
中国青年報によると、中国の医学専門家は医療施設で抗生物質の乱用により毎年約8万人が死亡し、約800億元（約1兆500億円）の医療費の浪費を招いていると指摘した。2005年に薬の副作用で死亡した患者約20万人のうち、４０％は抗生物質の乱用が原因だという。医療水準の低さや投薬による利益獲得が理由として挙げられる。

マスクの正しい着け方は？　新型インフルＱ＆Ａ
2009年1月13日－m3.com　提供：毎日新聞社

[要約＆コメント]
質問内容：マスクの正しい着け方は？
回答：顔とのすき間なくし、１日１枚使い捨てで
インフルエンザのウイルスは直径０・０８-０・１２マイクロメートル（マイクロは１００万分の１）で、市販のマスクの目（約５マイクロメートル）よりはるかに小さい。しかし、ウイルスは単独で空気中を漂わない。唾液（だえき）などと一緒に約５マイクロメートルの大きさの飛沫（ひまつ）となって、人から人に感染する。

今話題のインフルエンザ、ものばかり揃えてもいざ使いかたが分からなかったり、ということがないようマスクの付け方を紹介することとした。自分でできる予防法から徐々に始めてみよう。

Saya's 薬学ニュース vol.62-糖尿病は脳機能を低下させる／喫煙は大腸がんのリスクも高めることが判明！／餅の丸のみが胃潰瘍の原因？！／花粉症対策「症状がでてから」が６割近く／医療崩壊-医師不足を切り口に-

＜Today's news＞
1. 糖尿病は脳機能を低下させる
2. 喫煙は大腸癌の罹患と死亡のリスクも高める
3. もち丸飲みで胃かいように
4. 花粉症対策「症状が出てから」が6割近く
おまけ. 医療崩壊 ～医師不足を切り口に～（2）

糖尿病は脳機能を低下させる
2009年1月9日－m3.com　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
厳格にコントロールされている場合でも、軽度糖尿病により精神機能が低下するという。糖尿病患者の反応時間と認知速度は共に正常であったが、新しい言語情報を迅速かつ正確に処理する必要のある課題については遅れがみられた。この障害は速度には影響するが、言語の流ちょう性には影響しなかった。

臨床的に重要ではないとしても、脳にも影響を与えることは確かである。視力、末梢神経、腎機能、脳、もはや全身に及ぶ影響は糖尿病の恐ろしさを表している。自覚症状がないのは幸いなのか、悪化に気づけない恐怖というべきなのか…少なくとも糖尿病の可能性があると言われた人は、全身の機能が低下してどうにもならなくなる前に、どうか治療を始めていただきたい。

喫煙は大腸癌の罹患と死亡のリスクも高める
2009. 1. 9－NMオンライン

[要約＆コメント]
喫煙は、肺癌のほか、口腔、咽頭　喉頭、食道、胃、腎臓、膀胱、子宮頸部、膵臓などの癌のリスクを高めることが示されている。だが、大腸癌と喫煙の関係を調べた研究では、一貫した結果が得られていなかった。
1日の喫煙本数が10本増えるごとに、リスクは7.8％（5.7％-10.0％）上昇した。10pack-years増加当たりのリスク上昇は4.4％（1.7％-7.2％）だった。リスク上昇傾向が認められるのは約10年を経過した時点で、統計学的有意性が見られるのは30年後からだった。

喫煙者には耳が痛い話かもしれない。これを聞いてもやめる気になれない、やめられないのは本人にとってもつらい話なのだろう。しかし、私には同情はできない。強い意志をもってやめている人たちは少なからずいるからである。現在全体的に喫煙者は減少傾向にあるが、未だに男女とも30%前後の値を示しているのが現実である。

もち丸飲みで胃かいように
2009/01/13 22:15－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
「食物が異常な大きさのまま胃内に長期間滞留した場合、胃酸が出続けて出血性病変を生じる可能性がある」という。食べ物が長時間残っていたため、胃液が出続け、胃角部で接触性の粘膜障害を来し、胃かいようができてしまうケースが見つかった。このほか丸飲みしたシラタキや結びコンニャク、ギョーザ、大量の寒天などでも起こる可能性があるとのことなので、注意が必要である。

胃潰瘍らしきものを持っている自分にとっては興味深い記事だったので紹介した。これを見た限りでは、胃潰瘍の原因も様々だなぁ、と感じてしまう。コンニャクや寒天は健康食品としても販売されているので、薬局で購入する際は一言注意を呼び掛けるのも親切かもしれない。

花粉症対策「症状が出てから」が6割近く
2009/01/13 15:48－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
日本人の5、6人に1人が罹患し、「国民病」ともなっている花粉症について、花粉症を自覚している人の6割近くが、症状が出てから対策を始めていることが明らかとなった。
また、「花粉症状に対し、どのような薬で治療しているか」との問いには5056人が回答。「市販の目薬」が1471人（29.1％）で最も多く、次いで、「病院での処方薬」が1243人（24.6％）、「市販の内服薬」が819人（16.2％）、「市販の点鼻薬」が768人（15.2％）などだった。

日本にいたころは、1月頃から花粉症に控えて薬を服用していたことを覚えている。だいぶ楽になるのだが、この調査ではその有用性を多くの人は知っていないようだ。今年の花粉は例年よりも多いとのことなので、あらかじめ準備が必要なのと、投薬時に花粉症薬を服用している人のためにも、来年のアドバイスをしてあげると喜ばれるかもしれない。

おまけ...

医療崩壊 ～医師不足を切り口に～（2）
2009年1月10日－NBオンライン

[要約＆コメント]
日本全国には約9000の病院がある。2006年、医療費削減により全国の病院の43パーセントが赤字であったという。医業収入よりも医業費用のほうがかかっているために、医業をやればやるほど赤字になるのが公立病院の今の現状なのである。
また、救急医療の性質上、患者の出入りは予想がつかないため、救急体制を充実させようとすれば、採算性の悪化は避けられない構造になっている。

医師不足は医療界では重要なトピックの一つである。公立病院も次々と経営難に追い込まれることももはや日常茶飯事である。なぜこんなことが起きているのか、分かりやすく説明されているので一読の意味はありそうだ。

Saya's 薬学ニュース vol.61-糖尿病疑いありの半数は未治療のまま／ヒアルロン酸自己注射の危険性／インフルエンザ今後も増加の可能性高い／米国医療の真相はいかに(本紹介)

＜Today's news＞
1. 40歳以上の３割が糖尿病‐半数は未治療者
2. ヒアルロン酸　しわ取り、自己注射「ダメ」　ネット頼り個人で輸入、後遺症に悩む例も
3. 喘息患者へのアプローチ
4. インフルエンザ、流行指標の4.7倍に増加
おまけ. サブプライム化する米国の医療『米国医療崩壊の構図』　

40歳以上の３割が糖尿病‐半数は未治療者
2009年01月09日－薬事日報

[要約＆コメント]
厚生労働省の2007年度「国民健康・栄養調査」で、糖尿病が疑われる人は予備軍も含め、前年度より340万人増え2210万人に達し、特に40歳以上では29.0％と、10人に3人は糖尿病が疑われことが明らかになった。糖尿病が強く疑われる人で、治療を受けている人の割合（55.7％）は10年前に比べ改善したが、指摘を受けた人の半数は治療を受けていないことが分かった。
神経障害が最も多く11.8％、次いで腎症11.1％、網膜症10.6％、足壊疽0.7％の割合。

糖尿病は自覚症状が薄い分、医師から指摘されても危機感を感じにくい。「自分は大丈夫だろう」という理由のない自信を持ちたがる。これは、患者の無知からくるものが大きいように思う。せっかく検査を受けて早期発見ができても、治療に取り掛からなければ症状は悪化する一方。知識がない中で自分流に食生活を変えるだけでは改善が非常に難しい。早めに対応すれば、急激な悪化は防げるし、目を失ったり足を失ったり、透析のために毎日病院に通う必要もない。患者への情報公開を薬局でも積極的にやっていけるのではないだろうか。

ヒアルロン酸　しわ取り、自己注射「ダメ」　ネット頼り個人で輸入、後遺症に悩む例も
2009年1月11日－m3.com　提供：毎日新聞社

[要約＆コメント]
インターネットで購入したヒアルロン酸を、自分で顔などに注射する行為が広がっている。ヒアルロン酸は関節や真皮に含まれ、化粧品の保湿成分として使われる。美容クリニックなどでは、しわの下に注射して目立たなくさせる美容法が提供されている。
ある患者は、クリニックで使用していたものと同じメーカーのヒアルロン酸を、香港の輸入代行業者を通して購入を試みた。掲示板の体験談などを基に０７年１２月、自分のほおや目の下に注射したところ、２、３カ月後、注射した部分の一部が膨らみ、しこりになった。クリニックでヒアルロン酸を分解する注射を打ったがしこりはなくならず、皮下にひきつれが起きる「異物肉芽腫症」と診断された。完全に元に戻すことは難しく、女性は「すごく後悔している」と話す。

美容整形は女性の綺麗になりたい、若くありたいという本能を魅惑する天国のような存在なのだろう。しかし、治療費は高いし、期間はかかるしで、道を踏み外してしまう人も少なくはないようだ。美容整形での治療は専門知識を持っている医師による施術（少なくとも免許を持っている医師であれば）なので、安全性はある程度確保されるが、インターネットでの購入を「ダメ」というのは賛成である。頭ごなしに否定しているわけではなく、それは、あなたのためだからなのです。手を出す前に賛否両論きちんと把握し、危険性を知ることは重要です。

喘息患者へのアプローチ
2009年1月12日－週刊医学界新聞

[要約＆コメント]
喘息の重症度を決めるフォーカスを絞った問診がKeyとなる。日中に発作はあるか，夜間寝ている間の発作はあるかなど細かな問診が患者の長期治療戦略に大きく関係してくることは見落としがちだ。そのほか，何が誘発因子だったのか，アレルゲンへの曝露，感染症の有無，ピークフロー，肺機能検査の有無，救急外来での治療，なども重要なポイントである。

〈急性期の治療の基本〉
基本はβ2刺激薬（ベネトリン®）吸入，そしてステロイド（経口/注射）の投与。その他抗コリン薬の使用も重要。テオフィリン製剤に関しては明確なエビデンスがなく、他の薬剤との相互作用や血中濃度を考えると使いづらい点もある。
〈慢性期の治療の基本〉
急性増悪の予防のための教育とコントローラーの組み立て。（重症度を見分けることがポイント）
　　　　　　　　　　＜ステップに応じた投薬内容の決定＞

〈治療のステップの背景〉 治療の基本は吸入ステロイドである。これに長時間作用性β2刺激薬を組み合わせたり，モンテルカストなどのロイコトリエン拮抗薬を組み合わせたりしてコントロールを図る。長時間作用性β2刺激薬だけで治療することは避ける。
〈薬物療法以外で重要な治療 〉
環境改善：喫煙歴，ネコなどペットに対するアレルギー，ゴキブリの有無など

ちょっと長くなってしまったが、医師がどのような考え方で薬を処方しているのかがわかりやすく記載されていたので掲載した。患者さんへの服薬指導にも応用できそうだ。

インフルエンザ、流行指標の4.7倍に増加
2009/01/13 15:43－キャリアブレイン

[要約＆コメント]
インフルエンザが増加しており、昨年の第51週には、全国的な流行開始の指標である定点当たり報告数「1.0」を大幅に上回る「4.68」に達し、今シーズン最高を更新したことが明らかになった。
シーズンの12月までに全国的な流行が始まった場合、流行のピークが翌年の1月末または2月初旬になっており、今後さらに増加する可能性が高いとし、より一層の注意を呼び掛けている。

毎日話題に上るインフルエンザのニュース。つきませんね。さらに増加が見込まれるというのは良いニュースではありませんが、引き続き注意を要するということで、掲載しました。

おまけ...本紹介「米国の医療」
サブプライム化する米国の医療『米国医療崩壊の構図』　
2009年1月9日－NBonline(日経ビジネス オンライン)

[要約＆コメント]
本書は米国医療システムに関して論じるレジナ・ヘルツリンガー・ハーバード大学経営大学院教授の3冊目の翻訳書である。2部構成で、前半が現在の米国医療サービス市場の“診断書”、後半がその病根を治療する“処方箋”となっている。
診断書の要点はジャック・モーガンという腎臓疾患患者が、民間医療保険を持ちながらも移植が間に合わず亡くなった理由を、1つのケーススタディーとして追求し、医療保険会社、非営利大病院、雇用主企業、連邦政府とあらゆる種類の規制に関して意見する専門家集団のすべてに、応分の責任があることを解明していく。

海外の医療制度比較などを行っている身としては、とても興味深い内容で読んでみたいと自然に思ったのだが、皆さんはどうでしょうか。実際カナダでも、手術まで待たされ、待たされ。。。。挙句の果てに待てずに亡くなるというケースがあるのが事実です。症例としては似ているかもしれませんが、この２カ国で決定的に違うのは何なのか。皆さんは気になりませんか？

Saya's 薬学ニュース vol.60-オバマさん本日大統領就任！／新年初のスイッチOTCは？／喘息コントロール改善に良好な組み合わせ薬剤／Aソ連型は93%でタミフルに耐性／卸の合併話／薬害肝炎患者援助に遅れ（熊本）

＜Today's news＞
1. 新年初のスイッチOTCは「鼻と皮膚のアレルギー」が標的
2. ホルモテロール＋低用量ブデソニド併用療法により喘息コントロールが改善する可能性
3. 今シーズンのAソ連型タミフル耐性ウイルス、日本で93％に見つかる
4. 【メディ・パルＨＤ／アルフレッサＨＤ】合併計画を白紙撤回
おまけ. 深層・真相：ウイルス性肝炎　患者団体など、県の対応遅れを批判　／熊本

今日は記念すべき日です。
アメリカで初の黒人大統領が就任した日。世界各国で取り上げられていましたね。
オマバ大統領は、先進国の中で唯一国民皆保険の唯一ない国アメリカに、導入する意向も示されていたことから、人種だけでなく、医療に関しても注目が集まりそうな大統領になりそうです。

新年初のスイッチOTCは「鼻と皮膚のアレルギー」が標的
2009. 1. 6－日経DIオンライン

[要約＆コメント]
抗アレルギー成分「エメダスチンフマル酸塩」（医療用医薬品の商品名：ダレン、レミカットほか）を配合したスイッチOTC薬「ロートアルガード抗アレルギーカプセル」が13日に発売された。適応は成人（15歳以上）のみで、1回1カプセルを1日2回、朝食後および就寝前に服用。医師や薬剤師に相談するまでの期間は、鼻炎の症状に用いる場合は1週間、皮膚の症状では3日間の服用で症状の改善が見られない場合で推奨している。
アレルギーによる鼻炎と皮膚症状のどちらにも効くOTC薬は、2006年11月に発売されたエーザイのスイッチOTC薬「ハイガード」（配合スイッチ成分名：塩酸アゼラスチン）に次ぐ2剤目。

レミカットには眠気はもちろんのこと、肝機能障害も副作用として該当するので、用法どおりの服用が重要である。医師にかかるまでの期間なども一緒に覚えておくと患者にとっても有益ではないだろうか。

ホルモテロール＋低用量ブデソニド併用療法により喘息コントロールが改善する可能性
2009年1月8日－m3.com　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
「低用量ICS療法で十分な効果が得られない場合、ICS＋長時間作用型β2刺激薬（LABA）併用療法や高用量ICS単剤療法により、喘息コントロールが改善する」と示している。良好な喘息コントロールの達成に有用でないことが示されたが、喘息増悪の減少と喘息コントロール不良時間の短縮が認められた。
＊低用量ICS療法
低用量吸入コルチコステロイド吸入（ICS）は喘息維持療法

ブデゾニドは処方薬商品名パルミコートで知られる吸入ステロイド剤、ホルモテロールは処方薬商品名：アトックで知られるβ2刺激薬である。ステロイドの増量以外に有効な方法が見出されたことは喜ばしいことである。吸入薬であることから、内服薬に比べれば副作用が少ないとはいっても、あくまでステロイド薬。極端な注意が必要である。β2には心臓を刺激する作用もあるので、心臓の状態にも注意を払って頂きたい。

今シーズンのAソ連型タミフル耐性ウイルス、日本で93％に見つかる
2009. 1. 8－NMオンライン

[要約＆コメント]
今シーズンにおいて、Aソ連型タミフル耐性ウイルスが、日本で93％に見つかっていたことが分かった。（14検体中13検体）世界全体では33検体中30検体から耐性ウイルスが検出された。出現頻度は91％と高率だった。日本では現在、Aソ連型のほか、A香港型、B型のウイルスが検出されている。混合感染の様相を呈しており、どの型のウイルスが流行の主流となるかは明らかではない。引き続き、タミフル耐性ウイルスの出現を意識した診療が求められよう。

Saya's 薬学ニュース vol.58でもタミフル耐性ウイルスの話題を盛りだくさんで紹介したが、Aソ連型の耐性が特に多くみられるようだ。日本では耐性率が低いとはいっても、型によっては高い率で耐性が見られるので、今後も注意が必要である。

【メディ・パルＨＤ／アルフレッサＨＤ】合併計画を白紙撤回
2009年01月09日－薬事日報

[要約]
今年4月に合併を予定していた医薬品卸最大手のメディセオ・パルタックホールディングスと2位のアルフレッサホールディングスは1月9日、合併契約を白紙撤回すると発表した。売上高4兆円規模の医薬品卸が誕生することになっていた。と肩を落とす取締役も。「公取委から断られたのではなく、審査が長すぎて営業に関わるため」と、自主的な決断だったことを説明。
参考記事：医薬品卸メディセオとアルフレッサ、合併を白紙撤回（キャリアブレイン）同内容を紹介

おまけ...薬害肝炎

深層・真相：ウイルス性肝炎　患者団体など、県の対応遅れを批判　／熊本
2009年1月9日－m3.com　提供：毎日新聞社　※m3.com閲覧には会員登録が必要です

[要約＆コメント]
国内最大の感染症といわれ、早期発見・治療が必要なＢ型やＣ型などのウイルス性肝炎対策について県の取り組みが遅れている。県の肝炎対策の方向性を決める肝炎対策協議会が未設置が一番の理由のようだ。厚労省の０５年度の報告書で、各都道府県に設置を求めてから、昨年１２月時点で設置されていないのは全国４７都道府県中、熊本を含む４県だけだという。国から補助を受けて住民や医療機関に情報を提供したり、相談を受け付けたりする拠点病院がないため、情報が十分に行き届いていない可能性がある。

もう０８年度も後半なのですが…と突っ込みたくなるような話題である。問題がない中での対応の遅れは、議員が薬害肝炎の問題をそれほど重要視していないかのようにとれる。この数年間の間になくなってしまう方や、悪化してしまう人もいることを、理解してはいないのではないだろうか。被害者の想いを一度聞いたほうがいい薬になるのでは？厳しいことを書いているが、患者の想いを知らなければ政治の舵をとれない人に、どうやって県を動かしていけるだろうか、と疑問に感じてしまう。

Saya's 薬学ニュース vol.59-「高齢者に処方すべきでない薬」を紹介／血栓治療の重要ポイントをおさらい／グレープフルーツとバイアグラを一緒に飲むと？／タミフル耐性をいち早く検出するには／今話題のワンコイン健康診断

＜Today's news＞
1. これが「高齢者に処方すべきでない薬」だ！
2. 血栓症治療の基礎「Virchowの3原則は今日も生きている」
3. グレープフルーツジュースでバイアグラの作用増強を試みた患者
4. タミフル耐性をいち早く検出するには
おまけ. ワンコインで健康診断　フリーターらに人気

古いニュースが多いですが、日経メディカルオンラインのニュースで去年もっとも注目された記事の中から、薬学形のものをピックアップしてみました。面白い内容が盛りだくさんです。

これが「高齢者に処方すべきでない薬」だ！
2008. 4. 12－NMオンライン（年間ランキング）

[要約＆コメント]
米国で用いられている高齢患者の薬剤処方の基準「Beers Criteria」の日本版に相当するもの。高齢者において、疾患や病態に関係なく一般に使用を避けることが望ましい薬剤46種類と、特定の疾患・病態において使用を避けることが望ましい薬剤25項目がリストアップされている。このリストは、日本医師会雑誌4月号に掲載されたほか、国立保健医療科学院疫学部のWebサイト上でもPDFファイルとして公開されている。

　<高齢者において疾患・病態によらず一般に使用を避けることが望ましい薬剤>

リストでは、副作用などの投与時のリスクが効果を上回ると考えられ、ほかに安全と考えられる代替薬がある薬剤を中心に掲載。高齢者に使用した際の起こり得る問題と、その重篤度も併記されている。

これは、おそらくもともと医師向けに作られたものだろうが、薬剤師にとって必要な資料でもある。医師が知らずに投与している薬でも、副作用の状況から判断して医師に伝えることができるからだ。薬局の薬剤師がどこまでできるかは何とも難しい話であるが、気づきのきっかけを作ることのできる資料として、是非皆さんにも活用していただきたいと思う。

血栓症治療の基礎「Virchowの3原則は今日も生きている」
2008. 12. 19－NMオンライン（年間ランキング）

[要約＆コメント]
血栓症を抑制するために抗血小板薬や抗凝固薬が用いられてきたが、治療を強化すると出血性障害が増加するというジレンマに悩まされてきた。血小板のみをターゲットとした治療戦略のあり方の限界があり、血栓形成の要因として、血流の変化、血液成分の変化、血管壁の性状変化の3つが重要であるという学説（Virchowの三原則（Virchow's triad））を紹介している。
詳細PDFファイル：血栓形成とその対応──抗血小板から抗血栓へ(PDF)

脳梗塞、心筋梗塞などを引き起こす血栓の形成を抑制する抗血小板薬は、確かに予防の観点からは重要であるが、血小板のみで考えても高い治療の効果は得られない。患者さんと一緒に治療に向き合っていく中で何が大切なのかを改めて考えさせられた記事であった。

グレープフルーツジュースでバイアグラの作用増強を試みた患者
2008. 12. 24－NMオンライン（年間ランキング）

[要約＆コメント]
患者は、バイアグラが1回の受診に付き7回分しか処方されないことに不満を抱いていた。度々病院に通うのが面倒だったし、薬局でいちいち薬の説明を受けるのが嫌だったからだ。ある時、街の本屋で薬に関する本を立ち読みしていてGJが薬の作用を強めることを知った。患者はGJにより本剤の作用を増強できれば、1回当たりの飲む量を減らせて服用回数を多くすることができるのではないかと考えた。
バイアグラとGJとの相互作用に関する検討結果は一定していない（AUCには有意な変化はないがCmaxは42％増加するという報告、AUCが23％増加するが、Cmaxには変化は見られないとの報告もある）。しかし、シルデナフィルは主にCYP3A4により代謝されるため、GFとの併用は降圧薬同様危険であるのがわかる。さらに、シルデナフィルあるいはバルデナフィルは、エリスロマイシン（商品名：エリスロシンほか）やイトラコナゾール（商品名：イトリゾールほか）と併用すると、前者の血液中濃度が上昇することが知られている。

情報があふれているこの世の中で、このような安易で危険な情報が簡単に流れているというのは非常に悲しいことである。知識がないだけに、その有効性を経験しても危険性まで気づくことはできないのである。この事実は薬局の薬剤師が投薬中に不審に思い尋ねた結果わかったことである。日々の投薬が不適正使用を食い止める唯一の砦になり得るのでは、ということを考えさせられる。このようなうわさが広がるのは早い。自分の受け持ちの患者にシルデナフィルを服用している患者がいたらとりあえず注意が必要である。

タミフル耐性をいち早く検出するには
2008. 12. 30－NMオンライン

[要約＆コメント]
タミフル耐性問題が大きな課題となっている中、タミフルの臨床効果が実際に低下しているのを、いかに早く検出するかが重要」と指摘する。その上で、解熱時間が1つの指標になりうる。 　　　＜発症からタミフルの初回内服までの時間別にみた解熱まで時間＞

解熱時間は、30時間前後に集約していることから、タミフルの初回内服から30時間以上経っても解熱しない場合は、再度受診するよう促す必要がある。
2007年後半から今年3月の調査では、耐性株の出現頻度は世界全体で16％にのぼり、2008年4～10月の調査では39％に拡大していた。日本でも全体では2.6％だったものの、鳥取県で37％という高頻度で耐性株が検出されるなど、今シーズンは耐性ウイルスを強く意識した診療が求めらる状況となっている。

ニュースの量から見ても、タミフル耐性インフルエンザの内容はHotなものになっている。唯一の治療薬が使えなくなったら...？新型のインフルエンザが大流行したら？人々の不安は高まる一方である。ただし、一つだけ言えることは、これらのウィルスは風邪の菌同様うがいや手洗いなど基本的な予防策も十分効果がある。できることを徹底してやっていくことが大切ではないだろうか。

おまけ...健康診断
ワンコインで健康診断　フリーターらに人気
2009.1.9 07:54－産経新聞

[要約＆コメント]
「ワンコイン健診」と呼ばれる気軽に受けられる健康診断が好評だ。低額なうえ、数分で結果が分かる手早さが魅力で、定期的に受けることが望ましい健康診断から遠ざかりがちなフリーターや自営業者に加え、職場の定期健診では物足りない会社員らの支持を得ている。
検査内容は、大きく分けて「血糖値」「総コレステロール」「中性脂肪」「身長、体重、骨密度、血圧など」の４つ。１回の検査は数分で各５００円（ワンコイン）、セットでは１５００円で受けることができる。セットの場合、血液を採取した後、身長や血圧などを測る間に全項目の結果が用紙に打ち出される。その間、わずか１０分程度。
その他関連記事：５分で結果、５００円健診　若者向けに初の出店 （m3.com）

ワンコイン健診の話は、もともと知人から聞いていた話ではあったが、実際にニュースに載っていたので掲載することに。健康診断は、自営業やフリーターの人にはどうも二の次三の次に考えられ、さらに自分は健康と思い込むことで病状の悪化に気付かず気づいた時には…ということがよくある。運営者も当時看護師としてそういう人たちを多く見てきたことから思いついたアイディアだという。早期発見が今後継続して実行できれば、医療費拡大の大きな抑制策となる。塵も積もれば…である。個人的に応援している活動なので、頑張ってもらいたい。